ลิงก์ข้ามภาษาในบทความนี้ มีไว้ให้ผู้อ่านและผู้ร่วมแก้ไขบทความศึกษาเพิ่มเติมโดยสะดวก เนื่องจากวิกิพีเดียภาษาไทยยังไม่มีบทความดังกล่าว กระนั้น ควรรีบสร้างเป็นบทความโดยเร็วที่สุด |
วัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นา (อังกฤษ: Moderna COVID‑19 vaccine มีชื่อระหว่างประเทศที่ไม่มีเจ้าของว่า elasomeran) อันมีชื่อรหัสว่า mRNA-1273 และมีตราสินค้าว่า Spikevax เป็นวัคซีนโควิด-19 ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอที่บริษัทโมเดอร์นา, สถาบันภูมิแพ้และโรคติดต่อแห่งชาติสหรัฐ (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) และสำนักงานวิจัยและพัฒนาชีวเวชภัณฑ์ชั้นสูงสหรัฐ (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) เป็นผู้พัฒนาขึ้นโดยได้รับทุนบางส่วนจาก(เซพี) (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI) วัคซีนได้ขึ้นทะเบียนให้ใช้กับผู้มีอายุ 12 ปีหรือยิ่งกว่าในเขตปกครองบางเขต และกับผู้มีอายุ 18 ปีหรือยิ่งกว่าในเขตอื่น ๆ เพื่อป้องกันการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 วัคซีนใช้ฉีดเข้ากล้ามเนื้อสองโดส โดสละ 0.5 มล. โดยห่างกัน 4 สัปดาห์
ขวดวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทโมเดอร์นา | |
รายละเอียดวัคซีน | |
---|---|
โรคที่เป็นข้อบ่งชี้ | โควิด-19 |
ชนิด | เอ็มอาร์เอ็นเอ |
ข้อมูลทางคลินิก | |
การอ่านออกเสียง | /məˈdɜːrnə/mə-dur-nə |
ชื่อทางการค้า | Spikevax |
ชื่ออื่น | mRNA-1273, CX-024414, COVID-19 mRNA Vaccine Moderna, TAK-919, Moderna COVID‑19 Vaccine, COVID‑19 Vaccine Moderna, COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection, |
/ | Multum Consumer Information |
a621002 | |
ข้อมูลทะเบียนยา |
|
ช่องทางการรับยา | ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ |
รหัส ATC |
|
กฏหมาย | |
สถานะตามกฏหมาย |
|
ตัวบ่งชี้ | |
เลขทะเบียน CAS |
|
DrugBank |
|
| |
| |
วัคซีนนี้มีสารออกฤทธิ์เป็นเอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ (modRNA) ซึ่งเข้ารหัสโปรตีนหนาม (spike protein) ของไวรัสโควิด-19 ที่มีอยู่โดยธรรมชาติ โดยเอ็มอาร์เอ็นเอจะหุ้มไว้ในอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด (lipid nanoparticle) เมื่อเข้าไปในเซลล์แล้ว เซลล์ก็จะผลิตโปรตีนหนามโดยอาศัยเอ็มอาร์เอ็นเอจากวัคซีนแล้วกระตุ้นให้ภูมิคุ้มกันเรียนรู้เพื่อตอบสนองต่อโปรตีนนั้น ๆ ดังนั้น เมื่อติดเชื้อไวรัสจริง ๆ ในอนาคต ก็จะทำให้ภูมิคุ้มกันตอบสนองได้เร็ว จึงบรรเทาอาการการติดเชื้อ ซึ่งในบางคนอาจจะไม่ปรากฏอาการเลย
วัคซีนนี้ได้อนุมัติให้ใช้แล้วโดยมีเงื่อนไขต่าง ๆ ในประเทศหลายประเทศรวมทั้งสหรัฐ แคนาดา สหภาพยุโรป (ซึ่งมีผลต่อประเทศ 30 ประเทศ) สหราชอาณาจักร อิสราเอล และสิงคโปร์ โดยองค์การอนามัยโลกก็จัดอยู่ในรายการให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน
สำหรับประเทศไทย ในกลางเดือนพฤษภาคม 2021 คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนนี้ รัฐบาลเบื้องต้นมุ่งหมายให้ใช้เป็นวัคซีนทางเลือกโดย รพ. เอกชนสามารถสั่งซื้อผ่านองค์การเภสัชกรรม (อภ.) เพื่อนำไปกระจายฉีดให้แก่ประชาชน ในปลายเดือนมิถุนายน อภ. เผยว่าจะขายวัคซีนให้แก่เอกชนโดสละ 1,100 บาทซึ่งรวมรวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ค่าขนส่ง และค่าประกันภัยรายบุคคล ในปลายเดือนกรกฎาคม อภ. ได้เซ็นสัญญาซื้อขายเพื่อให้ส่งวัคซีน 5 ล้านโดส โดยจะนำเข้าในระหว่างไตรมาสที่ 4 ปลายปีนี้กับไตรมาสที่ 1 ต้นปีหน้าสภากาชาดไทยได้รับจัดสรร 1 ล้านโดสซึ่งส่วนหนึ่งจะเปิดให้องค์การบริหารส่วนจังหวัดซื้อไปฉีดให้แก่ประชาชนเปราะบางกลุ่มต่าง ๆ ฟรี รพ. เอกชน 277 แห่งทั่วประเทศได้รับการจัดสรร 3.9 ล้านโดสซึ่งประชาชนสามารถจองได้โดยมีค่าใช้จ่าย 1,500-1,700 บาทต่อเข็ม ส่วน รพ. รามาธิบดีกับ รพ. ศิริราชได้รับจัดสรร 100,000 โดสที่เหลือ ในปลายเดือนสิงหาคม บริษัทผู้แทนจำหน่ายวัคซีนในประเทศไทยได้ระบุว่า จะทะยอยส่งวัคซีน 1,958,400 โดสในไตรมาสที่ 4 ของปีนี้ และ 3,110,400 โดสในไตรมาสแรกของปีต่อไป
โมเดอร์นาระบุว่าจะสามารถผลิตวัคซีนได้ระหว่าง 800-1,000 ล้านโดสในปี 2021 และ 3,000 ล้านโดสในปี 2022 แต่ตามศูนย์นวัตกรรมทางสุขภาพโลกที่มหาวิทยาลัยดุ๊ก จนถึงวันที่ 21 มิถุนายน 2021 วัคซีนนี้ก็มีการสั่งจองล่วงหน้าแล้วเกิน 1,658 ล้านโดสโดยรวมวัคซีนที่ประเทศไทยสั่งแล้ว 5 ล้านโดส
ในเดือนมกราคม 2021 บริษัทเริ่มพัฒนาวัคซีนรูปแบบใหม่ ซึ่งมีชื่อรหัสว่า mRNA-1273.351 ที่สามารถใช้ฉีดเพิ่มเพื่อป้องกันไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์เบต้าที่พบแรกสุดในแอฟริกาใต้ และเริ่มทดสอบด้วยว่า ถ้าให้วัคซีนดั้งเดิมเป็นโดสที่สาม จะสามารถป้องกันไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์ต่าง ๆ ได้หรือไม่ จนถึงกลางเดือนมีนาคมบริษัทได้เริ่มการทดลองกับเด็กอายุ 0-11 ขวบและอายุ 12-17 ปีแล้ว ในเดือนเดียวกัน บริษัทได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 กับวัคซีนโควิด-19 รุ่นต่อไปซึ่งมีชื่อรหัสว่า mRNA-1283 โดยเป็นวัคซีนที่สามารถจัดเก็บและขนส่งในอุณหภูมิตู้เย็นเก็บยาธรรมดาได้
การแพทย์
วัคซีนของโมเดอร์นาใช้สำหรับป้องกันการติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 เพื่อไม่ให้เป็นโรคโควิด-19 โดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อเดลทอยด์ 2 เข็มองค์การอนามัยโลกแนะนำให้ฉีดห่างกัน 28 วัน ข้อมูลแสดงว่า ประสิทธิศักย์ของวัคซีนโดสแรกคงยืนได้ถึง 10 สัปดาห์ ดังนั้น เพื่อลดการเสียชีวิตเมื่อวัคซีนมีจำกัด องค์การอนามัยโลกจึงแนะนำให้ยืดการฉีดโดสที่สองออกไปถึง 12 สัปดาห์เพื่อให้ฉีดโดสแรกแก่บุคคลเสี่ยงได้จำนวนมากที่สุด ยังมีบางประเทศซึ่งฉีดวัคซีนโดสที่ 3 ให้แก่ผู้มีภูมิคุ้มกันบกพร่องหลังฉีดโดสที่สองไปแล้ว 28 วันด้วย
ประสิทธิศักย์
หลักฐานทางการทดลองแสดงว่า ประสิทธิศักย์ของวัคซีนปรากฏราว ๆ 2 สัปดาห์หลังจากฉีดโดสแรก โดย 2 สัปดาห์หลังจากฉีดโดสที่สอง ประสิทธิศักย์จะอยู่ที่ร้อยละ 94.1 งานศึกษาที่สหรัฐใช้อนุมัติวัคซีนเป็นการฉุกเฉินพบว่า ในกลุ่มที่ได้วัคซีน 15,181 คน อาสาสมัคร 11 คนติดโควิด เทียบกับกลุ่มที่ได้ยาหลอก 15,170 คนที่ 185 คนติดโควิด อนึ่ง ในกลุ่มที่ได้วัคซีน ไม่มีกรณีที่มีอาการรุนแรงเลย เทียบกับ 11 คนในกลุ่มยาหลอก สำหรับประสิทธิศักย์ของวัคซีนโรคทางเดินหายใจเหตุไวรัส อัตราเช่นนี้มีคนเรียกว่า "น่าอัศจรรย์" และ "เฉียดทำประวัติศาสตร์" โดยอยู่ในระดับเดียวกับวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค
ค่าประสิทธิศักย์คล้าย ๆ กันตลอดทุกชั่วอายุ ตลอดทั้งสองเพศ ตลอดกลุ่มเชื้อชาติและชาติพันธุ์ต่าง ๆ ตลอดจนคนที่มีโรคประจำตัวต่าง ๆ ซึ่งเสี่ยงติดโควิดอย่างรุนแรง แม้จะสำหรับคนอายุ 18 ปีและยิ่งกว่าเท่านั้น ในวันที่ 16 มีนาคม 2021 บริษัทได้เริ่มการทดลองกับเด็กอายุ 0-11 ขวบ (โครงการ KidCOVE) และอายุ 12-17 ปี (TeenCOVE) แล้ว
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐได้ทำการศึกษาระหว่างเดือนธันวาคม 2020 จนถึงมีนาคม 2021 กับบุคลากรทางแพทย์ เจ้าหน้าที่ฉุกเฉิน และเจ้าหน้าที่ด่านหน้าสำคัญอื่น ๆ เกือบ 4,000 คน งานที่ตีพิมพ์ในเดือนเมษายน 2021 สรุปว่า ในสถานการณ์จริง ประสิทธิภาพการป้องกันการติดเชื้อของวัคซีนนี้ไม่ว่าจะมีอาการหรือไม่ 14 วันหลังจากโดสที่สองอยู่ที่ร้อยละ 90 และประสิทธิภาพหลังจากได้โดสแรก 14 วันแต่ก่อนจะได้โดสที่สองอยู่ที่ร้อยละ 80
จนถึงเดือนเมษายน 2021 ระยะการเกิดภูมิคุ้มกันโรคเพราะวัคซีนยังไม่ชัดเจน แต่ก็ได้เริ่มการศึกษาโดยติดตามผู้ได้วัคซีนเป็นระยะ 2 ปีแล้ว
ผลงานเบื้องต้นจาก(การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3) แสดงว่า ประสิทธิศักย์ของวัคซีนคงยืน คือยังอยู่ที่ 93% หลังจากได้โดสที่สองไปแล้ว 6 เดือน
ประสิทธิภาพ/ประสิทธิผล
ทั่วไปแล้ว วัคซีนจัดว่ามีประสิทธิภาพถ้ามีค่าประเมิน ≥50% และมีค่าล่างของช่วงความเชื่อมั่น (CI) แบบ 95% ที่ >30%
ข้อมูลเบื้องต้นจากงานศึกษาในรัฐมินนิโซตา (สหรัฐ) แสดงนัยว่า วัคซีนยังคงประสิทธิภาพป้องกันการติดเชื้อเดลต้าทั้งแบบต้องเข้า รพ. และแบบไม่แสดงอาการ สายพันธุ์หลักในมินนิโซตาเปลี่ยนจากอัลฟาซึ่งมีความชุก 85% ในเดือนมกราคมไปเป็นเดลตาซึ่งมีความชุก 70% ในเดือนกรกฎาคม ประสิทธิภาพของวัคซีนในการป้องกันการเข้า รพ. รวมทุก ๆ สายพันธุ์ลดลงเล็กน้อย คือจาก 92% (95% CI, 81–97%) สำหรับระยะเวลาที่ว่าทั้งหมด โดยเหลือ 81% (33–96%) ในเดือนกรกฎาคม ประสิทธิภาพป้องกันการติดเชื้อแบบไม่แสดงอาการสำหรับทุกสายพันธุ์ตกลงเพียงเล็กน้อย คือจาก 86% (81–91%) ตลอดระยะเวลาที่ว่า โดยคงเหลือ 76% (58–87%) ในเดือนกรกฎาคม ให้เปรียบเทียบกับวัคซีนของไฟเซอร์ ซึ่งมีประสิทธิภาพป้องกันการติดเชื้อสำหรับทุกสายพันธุ์ที่ตกลงมากกว่า คือ จาก 76% (69–81%) ตลอดระยะเวลาที่ว่า โดยเหลือ 42% (13–62%) ในเดือนกรกฎาคม
โดส | ความรุนแรงของโรค | อัลฟา | (เบตา) | (แกมมา) | เดลตา | สายพันธุ์อื่น ๆ ที่มีมาก่อน |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | (มีอาการ) | 61% (56–66%) | 43% (22–59%) | ไม่มีรายงาน | 61% (53–67%) | |
ต้องเข้า รพ. | 59% (39–73%) | 56% (−9 to 82%) | ไม่มีรายงาน | 76% (46–90%) | ||
2 | (มีอาการ) | 90% (85–94%) | 88% (61–96%) | ไม่มีรายงาน | 93% (87–96%) | |
ต้องเข้า รพ. | 94% (59–99%) | 100% | ไม่มีรายงาน | 90% (80–100%) |
- 14 ธ.ค. 2020 - 19 เม.ย. 2021 ในรัฐออนแทรีโอ (แคนาดา)
- ช่วงความเชื่อมั่น (CI) ไม่ได้ระบุ จึงไม่สามารถรู้ความแม่นยำของค่านี้ได้จริง ๆ
กลุ่มประชากรโดยเฉพาะ ๆ
มีข้อมูลจำกัดเกี่ยวกับการใช้วัคซีนนี้กับหญิงมีครรภ์ เพราะงานศึกษาเบื้องต้นไม่รับอาสาสมัครที่ตั้งครรภ์และถ้าพบว่าตั้งครรภ์ระหว่างงานศึกษาก็คัดอาสาสมัครออก แต่งานศึกษาในสัตว์ไม่พบปัญหาทางความปลอดภัย และก็เริ่มการทดลองทางคลินิกแล้วเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิศักย์ของวัคซีนกับหญิงมีครรภ์ โปรแกรมติดตามความปลอดภัยในสถานการณ์จริงของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐ (CDC) ยังไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ผิดปกติ และอาศัยผลเบื้องต้นในงานศึกษาที่ตีพิมพ์ในเดือนเมษายน 2021 CDC จึงแนะนำให้หญิงมีครรภ์ฉีดวัคซีนนี้
ผลไม่พึงประสงค์
องค์การอนามัยโลกระบุว่า ข้อมูลแสดงว่าวัคซีนปลอดภัยดี และการเกิดผลไม่พึงประสงค์แสดงว่า ไม่มีอะไรโดยเฉพาะที่น่าเป็นห่วงเกี่ยวกับความปลอดภัย ผลไม่พึงประสงค์ที่สามัญสุดรวมการเจ็บปวดที่จุดฉีด ล้า ปวดหัว ปวดกล้ามเนื้อ และปวดข้อ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐรายงานอาการแพ้รุนแรง (แอนาฟิแล็กซิส) ในอัตรา 2.5 กรณีใน 2.5 ล้านโดสที่ฉีด จึงแนะนำให้รอสังเกตอาการเป็นเวลา 15 นาทีหลังฉีด ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่จุดฉีดที่เกิดหลังจากนั้น โดยปรากฏเป็นผิวหนังแดงเหมือนผื่นก็พบในกรณีที่มีน้อย แต่ไม่จัดว่ารุนแรง หรือเป็นข้อห้ามใช้ไม่ให้ฉีดโดสต่อไป
อัตราการเกิดผิวหนังแดงเหมือนผื่นใกล้ ๆ จุดฉีดอยู่ที่ 10.8% และในกรณีที่เกิด 1.9% อาจใหญ่ถึง 10 ซ.ม. หรือยิ่งกว่า ในวันที่ 23 มิถุนายน ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐได้ยืนยันว่ากล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (myocarditis) หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (pericarditis) อาจเกิดในเยาวชน 13 รายในล้านคน โดยมากเป็นผู้ชายอายุเกิน 16 ปีผู้ได้รับวัคซีนโมเดอร์นาหรือไฟเซอร์ และโดยมากก็ฟื้นตัวอย่างรวดเร็วเมื่อได้การรักษาและการพักผ่อนที่เพียงพอ
เภสัชวิทยา
เทคโนโลยีเป็นสารประกอบเอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ (nucleoside-modified messenger RNA, modRNA) และหุ้มไว้ในอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด (lipid nanoparticle) เอ็มอาร์เอ็นเอสร้างภูมิคุ้มกันต่อไวรัสโดยเข้ารหัสโปรตีนหนาม (spike protein) ซึ่งมีอยู่ที่อนุภาคไวรัสโควิด-19 โดยธรรมชาติ เมื่อสารประกอบเข้าไปในเซลล์มนุษย์แล้ว mRNA ก็จะเข้าไปที่ร่างแหเอนโดพลาซึม (ER) ของเซลล์ เอ็มอาร์เอ็นเอมีรหัสพันธุกรรมที่จะกระตุ้นให้เซลล์ผลิตโปรตีนหนามของไวรัสโควิด-19 โดยใช้กลไกตามธรรมชาติของเซลล์ โปรตีนหนามที่ใช้นี้มีการดัดแปลงพันธุกรรมชื่อว่า 2P เป็นการเปลี่ยนกรดอะมิโนดั้งเดิมที่สองตำแหน่งด้วย proline เป็นการดัดแปลงซึ่งนักวิจัยที่สถาบันภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติสหรัฐ (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) ทำขึ้นโดยร่วมมือกับสถาบันอื่น ๆ รวมทั้งมหาวิทยาลัยเท็กซัส ออสติน
เมื่อโปรตีนออกมาจากเซลล์แล้ว ก็จะกระตุ้นให้ภูมิคุ้มกันเรียนรู้เพื่อตอบสนองต่อโปรตีนหนามนั้น ๆ ดังนั้น เมื่อติดเชื้อไวรัสจริง ๆ ในอนาคต ก็จะทำให้ภูมิคุ้มกันตอบสนองได้เร็ว จึงบรรเทาอาการการติดเชื้อ ซึ่งในบางคนอาจจะไม่ปรากฏอาการเลย กลไกการส่งยาของวัคซีนอาศัยอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิดซึ่งผ่านกระบวนการ PEGylation (PEGylated lipid nanoparticle [LNP] drug delivery system) โดย PEGylation เป็นกระบวนการควบโซ่พอลิเมอร์ที่เป็น polyethylene glycol เข้ากับโมเลกุลหรือโครงสร้างที่ใหญ่กว่าอื่น ๆ เช่น ยา โปรตีนที่ใช้รักษา เป็นต้น แล้วกลายเป็นวัตถุที่เรียกว่า PEGylated แล้ว
เคมี
วัคซีนมีตัวยาออกฤทธิ์เป็นเอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ (modRNA) ซึ่งมีนิวคลีโอไทด์ 4,101 ตัวและเข้ารหัสโปรตีนหนาม (spike glycoprotein) ของไวรัสโควิด-19 โดยดัดแปลงให้แสดงออกโปรตีนในรูปแบบก่อนจะเชื่อมเข้ากับเซลล์ (prefusion configuration) คือมีการกลายพันธุ์แบบ K986P V987P และปรับปรุงลำดับให้ดียิ่งขึ้นดังนี้
- uridine (U) ได้แทนที่ด้วย N1-methylpseudouridine (U → m1Ψ)
- ขนาบข้างด้วย 5′ untranslated region (UTR) และ 3' UTR อันเป็นลำดับยีนอนุพัทธ์ของยีน "Hemoglobin, alpha 1" ในมนุษย์
- เพิ่ม stop codon อีกสองตัว
- ยุติลำดับด้วย 3' poly (A) tail
เอ็มอาร์เอ็นเอจะหุ้มไว้ในอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิดซึ่งทำให้เอ็มอาร์เอ็นเอเสถียร และอำนวยให้เอ็มอาร์เอ็นเอเข้าไปในเซลล์ได้ โดยผลิตจากลิพิดดังต่อไปนี้
- 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC)
- คอเลสเตอรอล
- polyethylene glycol (PEG) 2000-dimyristoyl glycerol (DMG)
- SM-102 หรือ "heptadecan-9-yl 8-((2-hydroxyethyl) (6-oxo-6-(undecyloxy) hexyl) amino) octanoate" เป็นลิพิดที่ไอออนไนซ์ได้
วัคซีนละลายอยู่ในสารบัฟเฟอร์ในสถานะของเหลวซึ่งมีองค์ประกอบดังนี้
มีลำดับอาร์เอ็นเอจากวัคซีนที่ได้ตีพิมพ์ทางอินเทอร์เน็ตสำหรับนักวิทยาไวรัส ซึ่งอ้างว่าทำโดยถอดลำดับโดยตรงจากวัคซีนที่เหลือในขวด
การผลิต
โมเดอร์นาต้องอาศัยบริษัทรับจ้างผลิตเพื่อให้ผลิตวัคซีนได้เป็นจำนวนมาก ๆ ขั้นตอนแรกของการผลิตคือการสังเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอเพื่อใช้เป็นแบบสร้างเอ็มอาร์เอ็นเอ ขั้นตอนนี้มีบริษัท Aldevron ในเมืองฟาร์โก้ รัฐนอร์ทดาโคตา (สหรัฐ) เป็นผู้ผลิต ขั้นตอนที่เหลือบริษัททำสัญญากับล็อนซ่ากรุ๊ป (Lonza Group) เพื่อการผลิตในรัฐนิวแฮมป์เชียร์ (สหรัฐ) และในเมือง Visp (สวิตเซอร์แลนด์) โดยซื้อลิพิดที่เป็นส่วนเติมเนื้อยา (excipient) จากบริษัท CordenPharma อนึ่ง บริษัทยังผลิตวัคซีนเองที่โรงงานในเมืองนอร์วูด รัฐแมสซาชูเซตส์ (สหรัฐ)
เพื่อบรรจุวัคซีนใส่ขวดและปิดป้าย บริษัทได้ว่าจ้างบริษัท Catalent ในสหรัฐ และ Laboratorios Farmacéuticos Rovi ในสเปน ในเดือนเมษายน 2021 บริษัทได้ขยายสัญญาที่ทำกับ Catalent เพื่อเพิ่มผลิตวัคซีน โดย Catalent จะผลิตวัคซีนเพิ่มขึ้น 80 ล้านขวดต่อปี ในปลายเดือนเดียวกัน บริษัทประกาศว่าจะลงทุนเป็นพัน ๆ ล้านดอลลาร์สหรัฐเพื่อเพิ่มผลิตวัคซีน โดยอาจผลิตได้ถึง 3,000 ล้านโดสในปี 2022 และผลิตได้ระหว่าง 800-1,000 ล้านโดสในปี 2021 การปรับปรุงวิธีการผลิตจะให้ผลเพิ่มผลิตบางส่วน
การเก็บ
ข่าวความสำเร็จของวัคซีนนี้ได้ตีพิมพ์หลังจากข่าวเกี่ยวกับผลเบื้องต้นของวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค โดยวัคซีนของโมเดอร์นามีประสิทธิศักย์คล้าย ๆ กัน แต่เก็บได้ในอุณหภูมิตู้เย็นเก็บยาปกติคือในระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 30 วัน หรือเก็บที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสได้ถึง 4 เดือน เทียบกับวัคซีนของไฟเซอร์-ไบออนเทคที่ต้องเก็บแช่แข็งเย็นจัดระหว่าง -80 ถึง -60 องศาเซลเซียส ประเทศรายได้น้อยปกติมีสมรรถภาพขนส่งและเก็บแช่เย็น (cold chain) ในระดับตู้เย็นแช่ยาธรรมดา ไม่ใช่ในระดับเย็นจัดref> "How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca". Fortune. 2020-12-05. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-12. สืบค้นเมื่อ 2020-12-05.</ref> ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 องค์การอาหารและยาสหรัฐได้ผ่อนข้อจำกัดในการเก็บวัคซีนของไฟเซอร์โดยอนุญาตให้ส่งและเก็บขวดวัคซีนแช่แข็งที่ยังไม่ได้ทำให้เจือจางในอุณหภูมิระหว่าง -25 ถึง -15 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 2 สัปดาห์ก่อนใช้
วัคซีนของโมเดอร์นาไม่ควรเก็บไว้ในอุณหภูมิต่ำกว่า -50 องศาเซลเซียส
ในเดือนพฤศจิกายน 2020 วารสารวิทยาศาสตร์เนเจอร์ก็รายงานว่า "แม้จะเป็นไปได้ว่า ความแตกต่างของสูตรอนุภาคนาโนลิพิดหรือโครงสร้างทุติยภูมิของเอ็มอาร์เอ็นเอ อาจอธิบายความต่างของความเสถียรที่อุณหภูมิต่าง ๆ (ของวัคซีนบริษัทโมเดอร์นาและไฟเซอร์-ไบออนเทค) แต่ผู้เชี่ยวชาญจำนวนมากก็คาดว่า ผลิตภัณฑ์วัคซีนทั้งสองในที่สุดก็จะปรากฏว่า มีข้อกำหนดในการเก็บและมีอายุผลิตภัณฑ์คล้าย ๆ กันที่อุณหภูมิต่าง ๆ"
ประวัติ
ในเดือนมกราคม 2020 โมเดอร์นาประกาศการพัฒนาวัคซีนอาร์เอ็นเอที่มีชื่อรหัสว่า mRNA-1273 เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันต่อไวรัสโควิด-19 (SARS-CoV-2)
บริษัทได้รับเงินทุน 955 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 29,900 ล้านบาท) จากสำนักงานวิจัยและพัฒนาชีวเวชภัณฑ์ชั้นสูงสหรัฐ (BARDA) ซึ่งเป็นส่วนของกระทรวงสุขภาพและบริการมนุษย์สหรัฐ คือสำนักงานเท่ากับให้ค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการพัฒนาวัคซีนจนได้รับขึ้นทะเบียนจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ แต่รวม ๆ แล้ว รัฐบาลกลางสหรัฐก็ได้ให้ทุนบริษัททั้งหมด 2,500 ล้านเหรียญสหรัฐ (ประมาณ 78,300 ล้านบาท) ในการพัฒนาและผลิตวัคซีนนี้
ผู้บริจาคนอกภาครัฐอื่น ๆ รวมทั้ง(เซพี) (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI) และนักร้อง ดอลลี พาร์ตันก็ได้ให้เงินทุนเพื่อพัฒนาวัคซีนนี้ด้วย
การทดลองทางคลินิก
ระยะที่ 1-2
ในเดือนมีนาคม 2020 (การทดลองทางคลินิกในมนุษย์ระยะที่ 1) ของวัคซีนได้เริ่มขึ้นโดยบริษัทร่วมทำกับกับสถาบันภูมิแพ้และโรคติดต่อแห่งชาติสหรัฐ (NIAID) ในเดือนเมษายน สำนักงานวิจัยและพัฒนาชีวเวชภัณฑ์ชั้นสูงสหรัฐ (BARDA) ได้จัดงบประมาณถึง 483 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 15,000 ล้านบาท) สำหรับการพัฒนาวัคซีนของบริษัท ในเดือนพฤษภาคม องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติแผน(การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2) เพื่อตรวจสอบขนาดยาและประสิทธิศักย์ ในเดือนเดียวกัน โมเดอร์นาเซ็นสัญญากับบริษัคผลิตวัคซีนสวิสคือล็อนซ่ากรุ๊ป (Lonza Group) เพื่อให้ผลิตวัคซีน 300 ล้านโดสต่อปี
ในวันที่ 25 พฤษภาคม 2020 บริษัทได้เริ่ม(การทดลองทางคลินิกระยะ 2a) โดยรับอาสาสมัครผู้ใหญ่ 600 คนเพื่อประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อการได้วัคซีน 2 โดส การทดลองจะเสร็จสิ้นในปี 2021 ในเดือนมิถุนายน บริษัทร่วมมือกับบริษัทอเมริกันคือ Catalent ผู้จะบรรจุและปิดป้ายขวดวัคซีน โดยเป็นผู้เก็บและแจกจำหน่ายวัคซีนด้วย
วันที่ 9 กรกฎาคม โมเดอร์นาประกาศร่วมมือการผลิตกับ Laboratorios Farmacéuticos Rovi (สเปน) ถ้าวัคซีนได้รับอนุมัติ ในวันที่ 14 ต่อมา นักวิทยาศาสตร์ของบริษัทได้ตีพิมพ์ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ซึ่งได้ทดลองแบบเพิ่มขนาดยา (dose escalation) โดยพบว่า เกิดสารภูมิต้านทานแบบกำจัดฤทธิ์ (neutralizing antibodies) ต่อโปรตีน S1/S2 ของไวรัสโควิดเริ่มตั้งแต่วันที่ 15 หลังฉีดยา ยาทุกขนาดก่อให้เกิดผลไม่พึงประสงค์ในระดับตั้งแต่เบาจนถึงปานกลางแต่จะสามัญยิ่งขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยา ผลไม่พึงประสงค์รวมทั้งเป็นไข้ ล้า ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ และเจ็บปวดที่จุดฉีด วัคซีนในขนาดน้อย ๆ จึงพิจารณาว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพพอให้เริ่มทำการทดลองทางคลินิกระยะต่อ ๆ ไปโดยจะให้วัคซีนขนาด 100 ไมโครกรัม 2 ครั้งห่างกัน 29 วัน ขนาดยาที่ให้มาก ๆ ก็จะไม่ทดลองต่อไป
ระยะที่ 3
ในวันที่ 27 กรกฎาคม บริษัทและสถาบันภูมิแพ้และโรคติดต่อแห่งชาติสหรัฐ (NIAID) ได้เริ่ม(การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3) ในสหรัฐและมีแผนจะรับอาสาสมัคร 30,000 คนโดยจัดเข้ากลุ่ม 2 กลุ่ม กลุ่มแรกได้รับวัคซีนขนาด 100 ไมโครกรัม 2 โดส และอีกกลุ่มได้รับยาหลอกเป็นโซเดียมคลอไรด์ 0.9%
ในเดือนกันยายน 2020 บริษัทได้ตีพิมพ์แผนการทดลองนี้อย่างละเอียด ในวันที่ 30 กันยายน ประธานบริหารบริษัทกล่าวว่า ถ้าทดลองได้สำเร็จ วัคซีนอาจเริ่มมีใช้ตั้งแต่ปลายเดือนมีนาคมหรือต้นเดือนเมษายน 2021 ในเดือนตุลาคม 2020 บริษัทก็ได้อาสาสมัคร 30,000 คนที่จำเป็นในการทดลองระยะที่ 3 แล้ว
ในวันที่ 15 พฤศจิกายน 2020 สถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐ (US National Institutes of Health, NIH) ประกาศว่า การทดลองได้ผลดีโดยทั่ว ๆ ไป ต่อมาวันที่ 16 บริษัทจึงประกาศผลเบื้องต้นที่ได้ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งระบุว่าวัคซีนมีประสิทธิศักย์ (efficacy) ร้อยละ 94 ในการป้องกันโรค
ข่าวนี้ออกหลังข่าววัคซีนของบริษัทไฟเซอร์-ไบออนเทค และแสดงว่า วัคซีนของโมเดอร์นามีประสิทธิศักย์คล้ายกัน แต่สามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิของตู้เย็นแช่ยาธรรมดาระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 30 วันหรือ -20 องศาเซลเซียสจนอาจถึง 4 เดือน เทียบกับวัคซีนของไฟเซอร์ที่ต้องเก็บไว้ในตู้แช่แข็งอุณหภูมิต่ำพิเศษระหว่าง -80 ถึง -60 องศาเซลเซียส แต่ในเดือนพฤศจิกายน 2020 วารสารวิทยาศาสตร์เนเจอร์ก็รายงานว่า "แม้จะเป็นไปได้ว่า ความแตกต่างของสูตรอนุภาคนาโนลิพิดหรือโครงสร้างทุติยภูมิของเอ็มอาร์เอ็นเอ อาจอธิบายความต่างของความเสถียรที่อุณหภูมิต่าง ๆ (ของวัคซีนบริษัทโมเดอร์นาและไฟเซอร์-ไบออนเทค) แต่ผู้เชี่ยวชาญจำนวนมากก็คาดว่า ผลิตภัณฑ์วัคซีนทั้งสองในที่สุดก็จะปรากฏว่า มีข้อกำหนดในการเก็บและมีอายุผลิตภัณฑ์คล้าย ๆ กันที่อุณหภูมิต่าง ๆ"
ในวันที่ 18 ธันวาคม องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้เป็นการฉุกเฉิน
ตั้งแต่เดือนกันยายน 2020 โมเดอร์นาได้ใช้ชุดตรวจโควิดของ Roche Diagnostics (แผนกหนึ่งของฮอฟฟ์แมน-ลา โรช) ที่องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉินในวันที่ 25 พฤศจิกายน 2020 และตามผู้จำหน่ายเครื่องมืออณูชีววิทยาต่างหากผู้หนึ่ง "นี่จะอำนวยการวัดสารภูมิต้านทาน SARS-CoV แล้วช่วยระบุสหสัมพันธ์ระหว่างการป้องกันที่วัคซีนช่วยสร้างขึ้นกับระดับสารภูมิต้านทานแบบ anti-receptor binding domain" ความร่วมมือกันเช่นนี้ได้ประกาศเมื่อวันที่ 9 ธันวาคม 2020 ต่อมา
ในเดือนธันวาคม 2020 องค์การอาหารและยาสหรัฐตรวจพิจารณาข้อมูลที่ตีพิมพ์ในระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของวัคซีนนี้ซึ่งแสดงว่า วัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพป้องกันการติดโรค ดังนั้น องค์การจึงขึ้นทะเบียนให้ใช้วัคซีนเป็นการฉุกเฉินต่อมา
ในวันที่ 4 กุมภาพันธ์ 2021 ผลงานทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ได้ตีพิมพ์อย่างเป็นทางการในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ซึ่งแสดงว่า วัคซีนมีประสิทธิศักย์ป้องกันโรคร้อยละ 94 ผลข้างเคียงรวมอาการคล้ายหวัด เช่น เจ็บปวดที่จุดฉีด ล้า ปวดกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ เป็นต้น แต่การทดลองจะไม่สิ้นสุดจนถึนปลายปี 2022
การอนุมัติ
ดูเพิ่มที่ รายการขึ้นทะเบียนในประเทศต่าง ๆ (ภาษาอังกฤษ)
อย่างเร่งด่วน
ในเดือนธันวาคม 2021 เขตปกครองต่าง ๆ รวมทั้งสหราชอาณาจักร สหภาพยุโรป แคนาดา และสหรัฐ ต่างก็กำลังประเมินวัคซีนเพื่ออนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน (emergency use authorization, EUA) เพื่อให้สามารถฉีดวัคซีนแก่ประชาชนได้อย่างรวดเร็ว
ในวันที่ 18 ธันวาคม องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้เป็นการฉุกเฉิน เป็นผลิตภัณฑ์แรกของโมเดอร์นาที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ต่อมาวันที่ 23 ธันวาคม กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา (Health Canada) จึงอนุมัติให้ใช้วัคซีนเช่นกัน
ในวันที่ 5 มกราคม กระทรวงสาธารณสุขของอิสราเอลก็ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้
ในวันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2021 กระทรวงสาธารณสุขของสิงคโปร์ก็อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้ โดยวัคซีนได้ส่งมาถึงเริ่มตั้งแต่วันที่ 17 กุมภาพันธ์
ในวันที่ 31 เมษายน 2021 องค์การอนามัยโลกได้อนุมัติวัคซีนให้อยู่ในรายการใช้เป็นการฉุกเฉิน
วันที่ 5 พฤษภาคม 2021 องค์การอาหารและยาของฟิลิปปินส์ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้ ในวันที่ 13 เดือนเดียวกัน คณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทย (อย.) ก็ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนนี้ ในวันที่ 21 ต่อมา ญี่ปุ่นก็ได้ขึ้นทะเบียนให้ใช้วัคซีนนี้เป็นการฉุกเฉิน
ในวันที่ 29 มิถุนายน 2021 อินเดียได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนนี้ และในวันเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามก็ได้ขึ้นทะเบียนให้ใช้เป็นการฉุกเฉินเช่นกัน
ในวันที่ 5 สิงหาคม 2021 มาเลเซียได้ขึ้นทะเบียนให้ใช้เป็นการฉุกเฉินอย่างมีข้อแม้ ในวันที่ 9 ต่อมา ออสเตรเลียก็ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนอย่างมีข้อแม้เพื่อให้ใช้กับบุคคลอายุ 18 ปีหรือยิ่งกว่า
แบบปกติ
ในวันที่ 6 มกราคม 2021 สำนักงานการแพทย์ยุโรป (European Medicines Agency, EMA) ได้แนะนำให้อนุมัติให้วัคซีนวางตลาดได้อย่างมีเงื่อนไข โดยคณะกรรมาธิการยุโรปก็ได้อนุมัติในวันเดียวกัน ในวันที่ 6 มิถุนายน 2021 สำนักงานการแพทย์ยุโรปได้เริ่มตรวจพิจารณาการขยายใช้วัคซีนนี้กับเด็กอายุระหว่าง 12-17 ปี
ในวันที่ 12 มกราคม 2021 สำนักงานเวชภัณฑ์สวิตเซอร์แลนด์ (Swissmedic) ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้อย่างชั่วคราวในประเทศ
ในต้นเดือนเมษายน 2021 หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) แห่งสหราชอาณาจักรได้อนุมัติอย่างสมบูรณ์ให้วางตลาดขายวัคซีนในสหราชอาณาจักร
พัฒนาการต่อ ๆ มา
ยังไม่ชัดเจนว่า วัคซีนมีผลป้องกันโรคตลอดชีวิตหรือจะต้องฉีดวัคซีนเพิ่มเป็นระยะ ๆ เมื่ออนุมัติให้ใช้ การให้วัคซีนแก่หญิงมีครรภ์และหญิงเลี้ยงลูกด้วยนมก็ยังไม่ได้ทดลอง แม้คาดว่าจะทดลองกับคนกลุ่มนี้ในปี 2021
ในเดือนมกราคม 2021 บริษัทเสนอให้วัคซีนโดสที่สามแก่อาสาสมัครที่ได้ฉีดวัคซีนสองครั้งในการทดลองระยะที่ 1 ของบริษัท โดยจะให้ในระหว่าง 6-12 เดือนหลังจากได้โดสที่สอง บริษัทยังอาจให้วัคซีนโดสที่สามแก่อาสาสมัครในการทดลองระยะที่ 3 ด้วย ถ้าข้อมูลความคงยืนของสารภูมิต้านทานแสดงว่าควรให้
ในวันที่ 21 มกราคม 2021 บริษัทตกลงร่วมมือผลิตวัคซีนกับบริษัทยาญี่ปุ่นคือ Takeda Pharmaceutical Company โดยจะเรียกวัคซีนที่ญี่ปุ่นผลิตว่า COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection
ในวันที่ 25 มกราคมต่อมา บริษัทเริ่มพัฒนาวัคซีนรูปแบบใหม่ ซึ่งมีชื่อรหัสว่า mRNA-1273.351 ที่สามารถใช้ฉีดเพิ่มเพื่อป้องกันไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์เบต้าที่พบแรกสุดในแอฟริกาใต้ และเริ่มทดสอบด้วยว่า ถ้าให้วัคซีนดั้งเดิมเป็นโดสที่สาม จะสามารถป้องกันไวรัสสายพันธุ์ต่าง ๆ ได้หรือไม่ ในวันที่ 24 กุมภาพันธ์ บริษัทประกาศว่าได้ผลิตและส่งวัคซีนใหม่นี้ไปให้สถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐ (NIH) เป็นจำนวนเพียงพอแล้วเพื่อการทดลองระยะที่ 1 จนถึงวันที่ 16 มีนาคม 2021 บริษัทได้เริ่มการทดลองกับเด็กอายุ 0-11 ขวบ (โครงการ KidCOVE) และอายุ 12-17 ปี (TeenCOVE) แล้ว
ในเดือนมิถุนายน 2021 บริษัทกำลังตรวจสอบวัคซีนต่อต้านเชื้อไวรัสโควิด-19 หลายสายพันธุ์ซึ่งมีรหัสว่า mRNA-1273.211 และรวมวัคซีน mRNA-1273 กับ mRNA-1273.351 อย่างละครึ่ง ๆ
การฉีดบูสต์ด้วยวัคซีนชนิดเดียวกัน
ในกลางเดือนสิงหาคม 2021 องค์การอาหารและยาสหรัฐและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐได้อนุญาตให้ฉีดวัคซีนเป็นโดสที่สามแก่ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
ประเทศไทย
วันที่ | รายละเอียด |
---|---|
ปลายเดือน ก.พ. | องค์การเภสัชกรรม (อภ.) ติดต่อกับโมเดอร์นาสหรัฐโดยตรง เพื่อสั่งจองวัคซีน 5 ล้านโดสให้ได้กลางเดือน มิ.ย. โดยบริษัทได้ตอบว่า ส่งได้เร็วสุดในไตรมาสแรกของปี 2022 |
ต้นเดือน เม.ย. | อภ. ถามถึงผู้แทนจำหน่ายในประเทศ บริษัทระบุว่ากำลังเจรจากับบริษัทซิลลิคฟาร์มาเท่านั้น |
15 พ.ค. | บริษัทซิลลิคฯ แถลงว่า จะจัดซื้อวัคซีนผ่านตัวแทนภาครัฐเท่านั้นโดยเป็นข้อกำหนดของผู้ผลิตวัคซีนในสถานการณ์ฉุกเฉิน |
30 มิ.ย. | องค์การเภสัชกรรมจะขายวัคซีนให้ รพ. เอกชนโดสละ 1,100 บาท (ประมาณ 33 ดอลลาร์สหรัฐ) |
1 ก.ค. | สมาคมโรงพยาบาลเอกชนกำหนดราคาให้บริการวัคซีนของ รพ. เอกชนอยู่ที่ 1,650 บาทต่อเข็ม (ประมาณ 49 ดอลลาร์สหรัฐ) หรือ 3,300 บาทต่อสองเข็ม ในอัตราเดียวกันทุกโรงพยาบาล |
2 ก.ค. | ร่างสัญญาจัดหาสินค้าได้ส่งให้สำนักงานอัยการสูงสุด |
16-21 ก.ค. | อภ. ทยอยลงนามซื้อขายวัคซีนกับ รพ. เอกชนโดย รพ. ต้องชำระค่าวัคซีนเต็มจำนวน สภากาชาดไทยเปิดให้ อบจ. จองวัคซีนเพื่อนำไปฉีดให้แก่กลุ่มประชาชนเปราะบาง 5 กลุ่มฟรี |
22 ก.ค. | สภากาชาดไทยเซ็นสัญญาจัดซื้อวัคซีน 1 ล้านโดสผ่าน อภ. เพื่อนำฉีดให้แก่ประชาชนฟรี |
23 ก.ค. | อภ. เซ็นสัญญาซื้อขายกับบริษัทซิลลิคฯ เพื่อวัคซีน 5 ล้านโดส |
ไตรมาส 4 | บริษัทซิลลิคฯ ระบุว่าจะส่งทะยอยวัคซีน 1,958,400 โดส |
ไตรมาส 1 | บริษัทซิลลิคฯ ระบุว่าจะส่งทะยอยวัคซีน 3,110,400 โดส |
|
ในวันที่ 13 พฤษภาคม 2021 คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนนี้ในประเทศไทย รัฐบาลเบื้องต้นมุ่งหมายให้ใช้วัคซีนนี้เป็นวัคซีนทางเลือกซึ่งรัฐเองไม่ได้ฉีดให้แก่ประชาชนโดย รพ. เอกชนสามารถสั่งซื้อผ่านองค์การเภสัชกรรม (อภ.) เพื่อนำไปกระจายฉีดให้แก่ประชาชน รพ. เอกชนคาดว่า จะสามารถนำเข้าวัคซีนได้ภายในเดือนตุลาคม สื่อรายงานว่า ต้นทุนของวัคซีนที่นำเข้าผ่าน อภ. จะอยู่ที่ 37-38 ดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 1,160-1,192 บาท) โดย รพ. จะให้บริการฉีดวัคซีน 2 โดสในราคาประมาณ 3,000-4,000 บาทซึ่งรวมค่าประกันผลข้างเคียง
ในวันที่ 15 กรกฎาคม สภากาชาดไทยประกาศว่า จะจัดซื้อวัคซีน 1 ล้านโดสผ่าน อภ. เพื่อนำฉีดให้แก่ประชาชนฟรี สภากาชาดจะเปิดให้องค์การบริหารส่วนจังหวัด (อบจ.) ต่าง ๆ ส่งยอดจองวัคซีนโดย อบจ. ต้องสนับสนุนค่าวัคซีนโดสละ 1,300 บาท (ประมาณ 39 ดอลลาร์สหรัฐ) และสภากาชาดจัดทะยอยส่งวัคซีนให้เริ่มในเดือนตุลาคม ส่วน อบจ. ต้องนำวัคซีนไปฉีดให้แก่บุคคลต่าง ๆ 5 กลุ่มฟรีรวมทั้ง
- คนพิการ ผู้ป่วยติดเตียง หญิงตั้งครรภ์
- ผู้สูงอายุ 70 ปีขึ้นไป
- บุคลากรทางการแพทย์และพยาบาลในถิ่นทุรกันดาร
- ผู้ที่ทำงานในศูนย์เด็กเล็ก ครู รร. อนุบาล ครู/อาจารย์
- บุคลากรที่ต้องปฏิบัติงานสัมผัสประชาชน
ในวันที่ 23 กค. ต่อมา อภ. ลงนามสัญญาซื้อขายกับบริษัทซิลลิคฟาร์มาเพื่อนำเข้าวัคซีน 5 ล้านโดส ข่าวระบุว่า เพราะบริษัทโมเดอร์นามีข้อกำหนดว่าจะขายวัคซีนให้แก่หน่วยงานของรัฐเท่านั้น ดังนั้น อภ. จึงต้องเป็นผู้เซ็นสัญญา วัคซีนจะนำเข้าระหว่างไตรมาสที่ 4 ปี 2021 จนถึงไตรมาสที่ 1 ปีต่อไปโดยเป็นวัคซีนทางเลือก การเซ็นสัญญานี้เกิดหลังจากที่ รพ. เอกชนต่าง ๆ และสภากาชาดไทยได้ชำระเงินค่าวัคซีนอย่างครบถ้วนให้แก่ อภ. แล้วโดย อภ. ก็จะชำระเงินจำนวนนี้ให้แก่บริษัทซิลลิคฯ ต่อไป ในวัคซีนจำนวนนี้ 3.9 ล้านโดสจะส่งให้ รพ. เอกชน 277 แห่งทั่วประเทศ อีก 1.1 ล้านโดสที่เหลือจะส่งให้สภากาชาดไทย รพ. รามาธิบดี และ รพ. ศิริราช ประชาชนที่จองวัคซีนกับ รพ. เอกชนจะเสียค่าใช้จ่าย 1,500-1,700 บาทต่อเข็ม หรือ 3,000-3,400 บาสสำหรับสองโดส ส่วนของที่สภากาชาดไทยเป็นผู้จัดสรรนั้น ประชาชนจะได้รับวัคซีนฟรี
ในวันที่ 30 สิงหาคม บริษัทซิลลิคฯ ได้ส่งหนังสือมายัง อภ. ว่า จะทะยอยส่งวัคซีน 1,958,400 โดสในไตรมาสที่ 4 ของปีนี้ และ 3,110,400 โดสในไตรมาสแรกของปีต่อไป
สังคมและวัฒนธรรม
ชื่อสินค้า
mRNA-1273 เป็นชื่อรหัสของวัคซีนที่ใช้เมื่อกำลังพัฒนาและทดลอง ส่วน elasomeran เป็นชื่อระหว่างประเทศที่ไม่มีเจ้าของซึ่งได้เสนอ และ Spikevax เป็นชื่อตราสินค้า
การสั่งจอง
จนถึงวันที่ 22 สิงหาคม 2021 ศูนย์นวัตกรรมทางสุขภาพโลก (Duke Global Health Innovation Center) แห่งมหาวิทยาลัยดุ๊กได้รายงานว่า วัคซีนนี้มีการสั่งจองล่วงหน้าแล้วเกิน 1,658 ล้านโดสโดยรวมวัคซีนที่ประเทศไทยสั่งแล้ว 5 ล้านโดส
ในเดือนมิถุนายน 2020 สิงคโปร์สั่งจองวัคซีนล่วงหน้าจากบริษัท โดยมีรายงานว่าได้จ่ายราคาแพงเป็นพิเศษเพื่อให้ได้วัคซีนที่ผลิตได้ต้น ๆ แม้รัฐบาลจะไม่ยอมเปิดเผยราคาหรือจำนวน โดยอ้างข้อสัญญาการซื้อขาย
ในเดือนสิงหาคม 2020 รัฐบาลกลางสหรัฐสั่งจองวัคซีน 100 ล้านโดส
ในเดือนพฤศจิกายน 2020 บริษัทกล่าวว่าจะคิดค่าวัคซีนกับรัฐบาลต่าง ๆ ในราคาระหว่าง 25-37 ดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 783-1,200 บาท)
ในเดือนธันวาคม 2020 สหภาพยุโรปสั่งจองวัคซีนล่วงหน้า 160 ล้านโดส และแคนาดา 56 ล้านโดส ในวันที่ 17 ธันวาคม ข้อความทวิตเตอร์จากรัฐมนตรีงบประมาณเบลเยียมเปิดเผยว่า สหภาพยุโรปจะจ่าย 18 ดอลลาร์ต่อโดส (564 บาท) ในขณะที่หนังสือพิมพ์เดอะนิวยอร์กไทมส์รายงานว่า สหรัฐจะจ่าย 15 ดอลลาร์ต่อโดส (470 บาท)
ในวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2021 วัคซีนล็อตแรกได้ส่งถึงสิงคโปร์ ในปลายเดือนเดียวกัน บริษัทคาดว่า จะขายวัคซีนในปีนี้ได้ 18,400 ล้านเหรียญสหรัฐ (ประมาณ 580,000 ล้านบาท)
ปัญหา
ในเดือนพฤษภาคม 2020 หลังจากได้ประกาศให้ตลาดหุ้นรู้ถึงผลบางส่วนที่ยังไม่ได้ตรวจสอบโดยผู้รู้เสมอกันในอาสาสมัคร 8 คนจาก 45 คนก่อนการทดลองระยะที่ 1 ในมนุษย์ ประธานบริหารบริษัทได้ประกาศผ่านสำนักข่าวซีเอ็นบีซีว่าจะขายหุ้นมีมูลค่า 1,250 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (39,000 ล้านบาท) จากหุ้นทั้งหมดที่ประเมินว่ามีมูลค่า 30,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (940,000 ล้านบาท) โดยที่เว็บไซต์ข่าว Stat ได้ระบุว่า "ผู้เชี่ยวชาญทางวัคซีนกล่าวว่า โมเดอร์นาไม่ได้ให้ข้อมูลที่จำเป็นในการตรวจประเมินวัคซีน"
ในวันที่ 7 กรกฎาคม มีการเปิดโปงข้อขัดแย้งระหว่างบริษัทกับนักวิทยาศาสตร์ของสหรัฐเกี่ยวกับการไม่ยอมแชร์ข้อมูลของการทดลองทางคลินิก
บริษัทยังถูกวิจารณ์เพราะไม่รับอาสาสมัครผู้มีชาติพันธุ์ต่าง ๆ ในการทดลองทางคลินิก
การฟ้องคดีสิทธิบัตร
บริษัทโมเดอร์นากำลังสู้คดีทางสิทธิบัตรกับบริษัทแคนาดาคือ Arbutus Biopharma ที่โมเดอร์นาเคยได้ใบอนุญาตให้ใช้ระบบการส่งยาเข้าไปในเซลล์แบบ PEGylated lipid nanoparticle drug delivery system ในวันที่ 4 กันยายน 2020 วารสารวิทยาศาสตร์คือ Nature Biotechnology รายงานว่าข้อคัดค้านโจทก์อันสำคัญอย่างหนึ่งของโมเดอร์นาถูกศาลตัดสินยกให้อีกฝ่ายในคดีนี้ชนะ
ดูเพิ่ม
อ้างอิง
- "Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) EPAR". European Medicines Agency (EMA). 2021-01-04. สืบค้นเมื่อ 2021-06-29.
- "Takeda Announces Approval of Moderna's COVID-19 Vaccine in Japan" (Press release). Takeda. 2021-05-21.
- Moderna (2019-10-23). mRNA-3704 and Methylmalonic Acidemia (Video). YouTube. สืบค้นเมื่อ 2021-01-19.
- "Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine". Health Canada. 2020-12-23. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-02. สืบค้นเมื่อ 2020-12-23.
- "Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2)". COVID-19 vaccines and treatments portal. 2020-12-23. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-23. สืบค้นเมื่อ 2020-12-23.
- "European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID-19". European Commission (Press release). สืบค้นเมื่อ 2021-01-06.
- "Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine Moderna". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2021-01-08. สืบค้นเมื่อ 2021-01-08.
- "Conditions of Authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2021-01-08. สืบค้นเมื่อ 2021-01-09.
- "Regulatory approval of COVID-19 Vaccine Moderna". gov.uk. 2021-04-01.
- "FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine". Food and Drug Administration (Press release). สืบค้นเมื่อ 2020-12-18.
- "Moderna COVID-19 Vaccine - cx-024414 injection, suspension". DailyMed. สืบค้นเมื่อ 2020-12-20.
- Moderna COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization (PDF). Food and Drug Administration (Report). 2020-12-18. สืบค้นเมื่อ 2020-12-20. บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
- "Moderna COVID-19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older" (PDF). Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
- . Therapeutic Goods Administration (TGA) (Press release). 2021-06-24. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-06-27. สืบค้นเมื่อ 2021-06-29.
- "Our portfolio: partnerships to develop vaccines against COVID-19". CEPI. 2020. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-02. สืบค้นเมื่อ 2020-12-15.
- "CEPI's COVID-19 vaccine portfolio". CEPI. 2020. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-04. สืบค้นเมื่อ 2020-12-15.
- . Dosing & Administration. Infectious Diseases Society of America. 2021-01-04. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-20. สืบค้นเมื่อ 2021-01-05.
- "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Vaccine Dose for Certain Immunocompromised Individuals". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 2021-08-12. สืบค้นเมื่อ 2021-08-13.
- "COVID-19 Vaccines for Moderately to Severely Immunocompromised People". Centers for Disease Control and Prevention. 2021-08-13. สืบค้นเมื่อ 2021-08-13.
- Baden, LR; HM, El Sahly; Essink, B; Kotloff, K; Frey, S; Novak, R; และคณะ (2021-02-04). "Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine". The New England Journal of Medicine. 384 (5): 403–416. doi:10.1056/NEJMoa2035389. PMC 7787219. PMID 33378609.
- "WHO lists anti-COVID Moderna vaccine for emergency use". Philippine Daily Inquirer. Agence France-Presse. 2021-05-01.
- "อย.ขึ้นทะเบียนวัคซีน "โมเดอร์นา" แล้ว". Thai PBS News. 2021-05-13.
- "Thai FDA approves Moderna vaccine". Bangkok Post. 2021-05-13.
- "เปิดขั้นตอน 'โมเดอร์นา' 'วัคซีนโควิด-19' ทางเลือก จ่ายเองฉีดรพ.เอกชน". กรุงเทพธุรกิจ. 2021-05-14.
- @mthai (2021-06-30). "30 มิ.ย. 64 : องค์การเภสัชกรรม (GPO) เผย ..." (ทวีต) – โดยทาง ทวิตเตอร์.
- @nnthotnews (2021-07-23). "ลงนามแล้ว องค์การเภสัชกรรม กับ บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จํากัด ลงนามสัญญา ชื้อ-ขาย วัคซีนโมเดอร์นา 5 ล้านโดส แล้ว" (ทวีต) – โดยทาง ทวิตเตอร์.
- "วัคซีนโควิด : เซ็นซื้อโมเดอร์นาแล้ว หมอเชียงใหม่สงสัยไฟเซอร์บริจาค 1.5 ล้านโดส ใครได้บ้าง". BBC ไทย. 2021-07-23. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-08-02.
- "โควิด-19 : มติ ศบค. ให้ฉีดวัคซีนสูตรผสม ส่วนสภากาชาดไทยแจ้ง อบจ. ส่งจองยอดโมเดอร์นาล้านโดส". BBC ไทย. 2021-07-16. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-08-02.
- "ล่าสุด! บริษัทนำเข้า'วัคซีนโมเดอร์นา'แจ้งส่งล็อตแรกไตรมาส4". กรุงเทพธุรกิจ. 2021-08-31.
- "Moderna boosting COVID-19 vaccine capacity, targets up to 3 billion shots in 2022". Reuters. 2021-04-29.
- "Vaccine Purchases: TRACKING COVID-19 VACCINE PURCHASES ACROSS THE GLOBE". Duke Global Health Innovation Center.
- . 2021-01-25. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิม (PDF)เมื่อ 2021-06-29. สืบค้นเมื่อ 2021-05-16.
- "Is the Covid-19 Vaccine Effective Against New South African Variant?". The New York Times. 2021-01-25. สืบค้นเมื่อ 2021-01-25.
- Jenco, Melissa (2021-03-16). "Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12".
- "First Participants Dosed in Phase 1 Study Evaluating mRNA-1283, Moderna's Next Generation COVID-19 Vaccine" (Press release). Moderna. 2021-03-15 – โดยทาง Business Wire.
- "Moderna begins testing next-generation coronavirus vaccine". Reuters. 2021-03-15. สืบค้นเมื่อ 2021-06-15.
- "Moderna COVID-19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older" (PDF). Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 2021-07-16. (PDF)จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-08-14.
- Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19 (Guidance). World Health Organization (WHO). June 2021. :10665/341785. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/2021.2.
- Background document on the mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19. World Health Organization (Report).
- "Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting". Food and Drug Administration. 2020-12-17.
- Branswell, Helen (2021-02-02). "Comparing the Covid-19 vaccines developed by Pfizer, Moderna, and Johnson & Johnson". สืบค้นเมื่อ 2021-03-28.
- "Moderna Vaccine Shows Significant COVID-19 Prevention Efficacy in Phase 3 Data".
- Mishra, SK; Tripathi, T (February 2021). "One year update on the COVID-19 pandemic: Where are we now?". Acta Trop. 214: 105778. doi:10.1016/j.actatropica.2020.105778. PMC 7695590. PMID 33253656.
- Meo, SA; Bukhari, IA; Akram, J; Meo, AS; Klonoff, DC (February 2021). "COVID-19 vaccines: comparison of biological, pharmacological characteristics and adverse effects of Pfizer/BioNTech and Moderna Vaccines". Eur Rev Med Pharmacol Sci. 25 (3): 1663–1669. doi:10.26355/eurrev_202102_24877. PMID 33629336.
- "VRBPAC mRNA-1273 Sponsor Briefing Document" (PDF). Moderna. 2020-12-17.
- Jenco, Melissa (2021-03-16). "Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12".
- Thompson, MG; Burgess, JL; Naleway, AL; Tyner, HL; Yoon, SK; Meece, J; และคณะ (April 2021). "Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers - Eight U.S. Locations, December 2020 - March 2021" (PDF). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 70 (13): 495–500. doi:10.15585/mmwr.mm7013e3. PMC 8022879. PMID 33793460. บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
- Doria-Rose, N; Suthar, MS; Makowski, M; O'Connell, S; McDermott, AB; Flach, B; และคณะ (June 2021). "Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19". N Engl J Med. 384 (23): 2259–2261. doi:10.1056/NEJMc2103916. PMID 33822494.
- "Moderna says Covid vaccine durable for at least six months". France 24. Washington. Agence France-Presse. 2021-08-05. สืบค้นเมื่อ 2021-08-11.
- Krause, P; Fleming, TR; Longini, I; Henao-Restrepo, AM; Peto, R (September 2020). "COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy". Lancet. 396 (10253): 741–743. doi:10.1016/S0140-6736(20)31821-3. PMC 7832749. PMID 32861315.
WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one-half, with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30%. This means that the 95% CI for the trial result should exclude efficacy less than 30%. Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30% as a criterion for vaccine licensure.
- Puranik, A; Lenehan, PJ; Silvert, E; Niesen, MJ; Corchado-Garcia, J; O'Horo, JC; และคณะ (2021-08-09). "Comparison of two highly-effective mRNA vaccines for COVID-19 during periods of Alpha and Delta variant prevalence". medRxiv (Preprint). doi:10.1101/2021.08.06.21261707. S2CID 236951646.
- Chung, H; He, S; Nasreen, S; Sundaram, ME; Buchan, SA; Wilson, SE; และคณะ (2021-07-26). "Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 vaccines against symptomatic SARS-CoV-2 infection and severe COVID-19 outcomes in Ontario, Canada: a test-negative design study". medRxiv (Preprint). eTables 6 and 7. doi:10.1101/2021.05.24.21257744. S2CID 235219084. 3845993. สืบค้นเมื่อ 2021-08-10.
- "Vaccination Considerations for People Pregnant or Breastfeeding". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 2021-03-18. สืบค้นเมื่อ 2021-04-24.
- Shimabukuro, Tom (2021-03-01). "COVID-19 Vaccine Safety Update" (PDF).
- Smith, Kate (2021-04-24). "New CDC guidance recommends pregnant people get the COVID-19 vaccine". CBS News. สืบค้นเมื่อ 2021-04-24.
- Shimabukuro, TT; Kim, SY; Myers, TR; Moro, PL; Oduyebo, T; Panagiotakopoulos, L; และคณะ (April 2021). "Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons". N Engl J Med. doi:10.1056/NEJMoa2104983. PMID 33882218.
- Weise, Elizabeth. "COVID-19 toes, Moderna arm, all-body rash: Vaccines can cause skin reactions but aren't dangerous, study says".
- CDC COVID-19 Response Team (January 2021). "Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine - United States, December 21, 2020 - January 10, 2021" (PDF). Morbidity and Mortality Weekly Report. 70 (4): 125–29. doi:10.15585/mmwr.mm7004e1. PMC 7842812. PMID 33507892. บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
- Blumenthal, KG; Freeman, EE; Saff, RR; Robinson, LB; Wolfson, AR; Foreman, RK; และคณะ (2021-04-01). "Delayed Large Local Reactions to mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2". New England Journal of Medicine. 384 (13): 1273–1277. doi:10.1056/NEJMc2102131. PMC 7944952. PMID 33657292.
- Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). 2021-08-12. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-08-14. สืบค้นเมื่อ 2021-08-13.
- National Center for Immunization and Respiratory Diseases (2021-06-23). "Myocarditis and Pericarditis Following mRNA COVID-19 Vaccination". CDC.gov. Centers for Disease Control and Prevention. สืบค้นเมื่อ 2021-07-02.
- "The tiny tweak behind COVID-19 vaccines". Chemical & Engineering News. 2020-09-29. สืบค้นเมื่อ 2020-09-30.
- "A gamble pays off in 'spectacular success': How the leading coronavirus vaccines made it to the finish line". The Washington Post. 2020-12-06. สืบค้นเมื่อ 2020-12-09.
- Kramer, Jillian (2020-12-31). "They spent 12 years solving a puzzle. It yielded the first COVID-19 vaccines". National Geographic.
{{}}
: CS1 maint: url-status () - Corbett, Kizzmekia; Edwards, Darin; Leist, Sarah (2020-08-05). "SARS-CoV-2 mRNA Vaccine Development Enabled by Prototype Pathogen Preparedness". Nature. doi:10.1038/s41586-020-2622-0. PMC 7301911. PMID 32577634.
- Auth, Dorothy R.; Powell, Michael B. (2020-09-14). "Patent Issues Highlight Risks of Moderna's COVID-19 Vaccine". New York Law Journal. สืบค้นเมื่อ 2020-12-01.
- "GenBank ID MN908947.3". National Center for Biotechnology Information (NCBI), U.S. National Library of Medicine. 2020-03-18.
- Organization)), ((World Health (June 2021). "INN Proposed International Nonproprietary Names: List 125 COVID-19 (special edition)" (PDF). WHO Drug Information. 35 (2): 578-9. :10665/343367.
- Jackson, LA; Anderson, EJ; Rouphael, NG; Roberts, PC; Makhene, M; Coler, RN; และคณะ (November 2020). "An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report". The New England Journal of Medicine. 383 (20): 1920–1931. doi:10.1056/NEJMoa2022483. PMC 7377258. PMID 32663912.
- Jeong, DE; McCoy, M; Artiles, K; Ilbay, O; Fire, A; Nadeau, K; และคณะ (2021-03-23). "Assemblies of putative SARS-CoV2-spike-encoding mRNA sequences for vaccines BNT-162b2 and mRNA-1273". Virological.org.
- Springer, P (2021-05-24). "Fargo firm makes key ingredient for millions of COVID-19 vaccine doses". Grand Forks Herald.
- Mullin, R (2020-11-25). "Pfizer, Moderna ready vaccine manufacturing networks". Chemical & Engineering News. Washington, D.C.: American Chemical Society. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-10. สืบค้นเมื่อ 2020-12-21.
- Cote, J (2021-05-04). "Moderna to more than double size of Massachusetts facility, transform production and lab space to industrial tech center". MassLive.
- Hopkins, Jared S. (2021-04-06). "Moderna Covid-19 Vaccine Production Pace to Increase at Contract Manufacturer Catalent". The Wall Street Journal. สืบค้นเมื่อ 2021-04-13.
- Loftus, Peter (2021-03-21). "Covid-19 Vaccine Manufacturing in U.S. Races Ahead". The Wall Street Journal. สืบค้นเมื่อ 2021-04-29.
- Williams, Jordan (2021-04-29). "Moderna doubling COVID-19 vaccine production". TheHill. สืบค้นเมื่อ 2021-04-29.
- "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling". Pfizer. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-05. สืบค้นเมื่อ 2020-12-17.
- Lovelace Jr, Berkeley; Higgins-Dunn, Noah (2020-11-16). "Moderna says preliminary trial data shows its coronavirus vaccine is more than 94% effective, shares soar". CNBC. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-05. สืบค้นเมื่อ 2020-11-17.
- "Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss". Jakarta Globe. 2020-11-22. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-07. สืบค้นเมื่อ 2020-12-05.
- "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Allows More Flexible Storage, Transportation Conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Food and Drug Administration (Press release). 2021-02-25. สืบค้นเมื่อ 2021-02-25. บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
- "Pfizer and BioNTech Submit COVID-19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U.S. FDA". Pfizer (Press release). 2021-02-19. สืบค้นเมื่อ 2021-02-19.
- "Storage & Handling". Moderna. 2021-08-11. สืบค้นเมื่อ 2021-08-11.
- Dolgin, E (November 2020). "COVID-19 vaccines poised for launch, but impact on pandemic unclear". Nature Biotechnology. doi:10.1038/d41587-020-00022-y. PMID 33239758. S2CID 227176634.
- Steenhuysen, Julie; Kelland, Kate (2020-01-24). "With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine". Reuters. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-01-25. สืบค้นเมื่อ 2020-01-26.
- Carey, Karen (2020-02-26). "Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads". BioWorld. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-02-27. สืบค้นเมื่อ 2020-03-01.
- Everett, Gwen (2020-02-27). "These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment". Markets Insider. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-03-01.
- . Moderna. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-04-25. สืบค้นเมื่อ 2021-04-25.
- Clouse, Allie (2020-11-24). "Fact check: Moderna vaccine funded by government spending, with notable private donation". USA Today. สืบค้นเมื่อ 2021-04-25.
- Grady, Denise (2020-11-16). "Early Data Show Moderna's Coronavirus Vaccine Is 94.5% Effective". The New York Times. สืบค้นเมื่อ 2021-04-25.
- Bella, Timothy (2020-11-18). "Dolly Parton helped fund Moderna's vaccine. It began with a car crash and an unlikely friendship". The Washington Post. สืบค้นเมื่อ 2021-04-25.
- "NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins". National Institutes of Health (NIH). 2020-03-16. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-03-19. สืบค้นเมื่อ 2020-03-18.
- Kuznia, Robert; Polglase, Katie; Mezzofiore, Gianluca (2020-05-01). "In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology". CNN. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-13. สืบค้นเมื่อ 2020-05-02.
- Keown, Alex (2020-05-07). "Moderna moves into Phase II testing of COVID-19 vaccine candidate". BioSpace. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-05-09.
- Blankenship, Kyle (2020-05-01). "Moderna aims for a billion COVID-19 shots a year with Lonza manufacturing tie-up". FiercePharma. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-05-09.
- "Swiss factory rushes to prepare for Moderna Covid-19 vaccine". SWI swissinfo.ch. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-10-07.
- การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04405076 เรื่อง "Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1273 COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older" ที่ ClinicalTrials.gov
- "Moderna eyes third quarter for first doses of potential COVID-19 vaccine with Catalent deal". Reuters. 2020-06-25. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-11-06.
- Lee, Jaimy. "Moderna signs on for another COVID-19 vaccine manufacturing deal". MarketWatch. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-07-09.
- Herper, Matthew; Garde, Damian (2020-07-14). "First data for Moderna Covid-19 vaccine show it spurs an immune response". Stat. Boston Globe Media. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-07-14. สืบค้นเมื่อ 2020-07-15.
- Palca, Joe (2020-07-27). "COVID-19 vaccine candidate heads to widespread testing in U.S." NPR. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-10-11. สืบค้นเมื่อ 2020-07-27.
- "Moderna, in bid for transparency, discloses detailed plan of coronavirus vaccine trial". BioPharma Dive. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-09-18.
- Mascarenhas, Lauren (2020-10-01). "Moderna chief says Covid-19 vaccine could be widely available by late March". CNN. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-10-02.
- Cohen, Elizabeth. "First large-scale US Covid-19 vaccine trial reaches target of 30,000 participants". CNN. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-10-23.
- "Promising Interim Results from Clinical Trial of NIH-Moderna COVID-19 Vaccine". National Institutes of Health (NIH). 2020-11-15. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-04.
- Zimmer, Carl (2020-11-20). "2 Companies Say Their Vaccines Are 95% Effective. What Does That Mean? You might assume that 95 out of every 100 people vaccinated will be protected from Covid-19. But that's not how the math works". The New York Times. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-04. สืบค้นเมื่อ 2020-11-21.
- "Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine". National Institutes of Health. 2020-12-18.
- "Moderna Use Roche Antibody Test During Vaccine Trials". rapidmicrobiology.com. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-14. สืบค้นเมื่อ 2020-12-13.
- การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04470427 เรื่อง "A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19" ที่ ClinicalTrials.gov
- "Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process". World Health Organization (WHO).
- Cohen, Elizabeth (2020-11-30). "Moderna applies for FDA authorization for its Covid-19 vaccine". CNN. สืบค้นเมื่อ 2020-12-04.
- Burger, Ludwig (2020-12-01). "COVID-19 vaccine sprint as Pfizer-BioNTech, Moderna seek emergency EU approval". Reuters. สืบค้นเมื่อ 2020-12-04.
- Kuchler, Hannah (2020-11-30). "Canada could be among the first to clear Moderna's COVID-19 vaccine for use". The Financial Post. สืบค้นเมื่อ 2020-12-04.
- Parsons, Lucy (2020-10-28). "UK's MHRA starts rolling review of Moderna's COVID-19 vaccine". PharmaTimes. สืบค้นเมื่อ 2020-12-04.
- Lee, Jaimy. "Moderna nears its first-ever FDA authorization, for its COVID-19 vaccine". MarketWatch. สืบค้นเมื่อ 2020-12-19.
- "Israel authorises use of Moderna's COVID-19 vaccine". Yahoo! News. สืบค้นเมื่อ 2021-01-05.
- "Singapore becomes first in Asia to approve Moderna's COVID-19 vaccine". Reuters. 2021-02-03. สืบค้นเมื่อ 2021-02-03.
- . CNA. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-02-17. สืบค้นเมื่อ 2021-02-17.
- "WHO lists Moderna vaccine for emergency use". World Health Organization (WHO) (Press release). 2021-04-30. สืบค้นเมื่อ 2021-05-29.
- Lopez, Virgil (2021-05-05). "Philippines grants EUA to Moderna's COVID-19 vaccine". GMA News Online. สืบค้นเมื่อ 2021-05-05.
- Kaul, R (2021-06-29). "Moderna's Covid vaccine approved for use in India". Hindustan Times (ภาษาอังกฤษ).
- Nga, L (2021-06-29). "Vietnam approves Moderna Covid vaccine for emergency use". VnExpress. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-07-01. สืบค้นเมื่อ 2021-07-01.
- "NPRA Approves Moderna Covid-19 Vaccine". CodeBlue. 2021-08-05. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-08-07. สืบค้นเมื่อ 2021-08-08.
- "COVID-19 vaccine: Spikevax (elasomeran)". Therapeutic Goods Administration (TGA). 2021-08-09. สืบค้นเมื่อ 2021-08-09.
- "EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU" (Press release). European Medicines Agency. 2021-01-06. สืบค้นเมื่อ 2021-01-06.
- "COVID-19 Vaccine Moderna". Europa.
- "EMA evaluating the use of COVID-19 Vaccine Moderna in young people aged 12 to 17". European Medicines Agency (EMA) (Press release). 2021-06-08. สืบค้นเมื่อ 2021-06-08.
- Miller, John (2021-01-12). "Swiss drugs regulator approves Moderna's COVID-19 vaccine". Reuters. สืบค้นเมื่อ 2021-01-17.
- "Swissmedic grants authorisation for the COVID-19 vaccine from Moderna". Swissmedic (Press release). 2020-01-12. สืบค้นเมื่อ 2020-01-12.
- "Pregnant women haven't been included in promising COVID-19 vaccine trials". USA Today. 2020-11-23.
- "FDA: Leave the door open to Covid-19 vaccination for pregnant and lactating health workers". Stat news. 2020-12-09.
- Rio, Giulia McDonnell Nieto del (2021-01-15). "Covid-19: Over Two Million Around the World Have Died From the Virus". The New York Times. สืบค้นเมื่อ 2021-01-18.
- Tirrell, Meg (2021-01-14). "Moderna looks to test Covid-19 booster shots a year after initial vaccination". CNBC. สืบค้นเมื่อ 2021-01-18.
- "Moderna Explores Whether Third Covid-19 Vaccine Dose Adds Extra Protection". The Wall Street Journal. สืบค้นเมื่อ 2021-01-18.
- "Start of a Japanese Clinical Study of TAK-919, Moderna's COVID-19 Vaccine Candidate". Takeda. 2021-01-21. สืบค้นเมื่อ 2021-03-11.
- . Moderna Inc. (Press release). 2021-02-24. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-02-24. สืบค้นเมื่อ 2021-02-24.
- Jenco, Melissa (2021-03-16). "Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12".
- "A Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of mRNA-1273.211 Vaccine for COVID-19 Variants". ClinicalTrials.gov. 2021-06-15. สืบค้นเมื่อ 2021-08-05.
- . Moderna, Inc. (Press release). 2021-05-05. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-12-02. สืบค้นเมื่อ 2021-08-22.
- "วัคซีนโควิด-19 : อภ. เปิดปฏิทินนำเข้าโมเดอร์นา พร้อมแจงเหตุเซ็นสัญญาสั่งซื้อล่าช้า". BBC ไทย. 2021-07-03. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-08-10.
- "ลดราคาอีกรอบ ! โมเดอร์นา เหลือเข็มละ 1,650 บาท ราคาเดียวทุกโรงพยาบาล". K@POOK!. 2021-07-01.
- "องค์การเภสัชกรรม เผยนำเข้าวัคซีนโมเดอร์นาได้ในไตรมาส 4/2564 และไตรมาสที่ 1/2565". 2021-07-02.
โดยจะลงนามในสัญญาตามกำหนดเดิมต้นเดือนสิงหาคม 2564 ส่วนร่างสัญญาจัดหาสินค้า ได้ส่งให้อัยการสูงสุดแล้วเมื่อช่วงบ่ายวันนี้ (2 กรกฎาคม 2564)
- "ข่าวดี ! สภากาชาดไทย ดีลวัคซีนโมเดอร์นา 1 ล้านโดส ฉีดให้ประชาชนฟรี". K@POOK. 2021-07-15.
- "สภากาชาดไทย เปิดหลักฐานยันสั่งจองโมเดอร์นา 1 ล้านโดส ไม่ใช่ตัดยอด พร้อมแจงไทม์ไลน์ยิบ". ไทยโพสต์. 2021-07-24.
- "รพ.วิภาวดี เผยวัคซีนโมเดอร์นาเข้าไทยดีเดย์ ต.ค. 64". ประชาชาติธุรกิจ. 2021-05-17.
- "รพ.เอกชน วอน ปชช. อย่ารอวัคซีนโควิดทางเลือก เผยโมเดอร์นายังไม่มีของส่งให้". Matichon Online. 2021-05-14.
- "เปิดราคา "วัคซีนโมเดอร์นา" คาดรพ.เอกชนเคาะราคา 3 พันบาท/2 เข็ม". TNN Online. 2021-05-06.
- Oliver, SE; Gargano, JW; Marin, M; Wallace, M; Curran, KG; Chamberland, M; และคณะ (January 2021). "The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine - United States, December 2020" (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 69 (5152): 1653–1656. doi:10.15585/mmwr.mm695152e1. PMID 33382675. S2CID 229945697. บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
- "Securing Singapore's access to COVID-19 vaccines". www.gov.sg. Singapore Government. 2020-12-14. สืบค้นเมื่อ 2021-02-01.
- Khalik, Salma (2021-02-01). "How Singapore picked its Covid-19 vaccines". The Straits Times. สืบค้นเมื่อ 2021-02-01.
- "Trump says U.S. inks agreement with Moderna for 100 mln doses of COVID-19 vaccine candidate". Yahoo. Reuters. 2020-08-11. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-08-12.
- "Donald Trump appears to admit Covid is 'running wild' in the US". The Guardian. 2020-11-22. สืบค้นเมื่อ 2020-11-22.
Moderna told the Germany [sic] weekly Welt am Sonntag that it will charge governments between $25 and $37 per dose of its Covid vaccine candidate, depending on the amount ordered.
- Guarascio, Francesco (2020-11-24). "EU secures 160 million doses of Moderna's COVID-19 vaccine". Reuters. สืบค้นเมื่อ 2020-11-25.
- "Coronavirus: Commission approves contract with Moderna to ensure access to a potential vaccine". European Commission. 2020-11-25. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-06. สืบค้นเมื่อ 2020-12-04.
- "New agreements to secure additional vaccine candidates for COVID-19". Prime Minister's Office, Government of Canada. 2020-09-25. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-19. สืบค้นเมื่อ 2020-12-04.
- Stevis-Gridneff, M; Sanger-Katz, M; Weiland, N (2020-12-18). "A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines". The New York Times. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-04. สืบค้นเมื่อ 2020-12-19.
- . CNA. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-02-17. สืบค้นเมื่อ 2021-02-17.
- "Moderna sees $18.4 billion in sales from COVID-19 vaccine in 2021". Reuters. 2021-02-25. สืบค้นเมื่อ 2021-02-25.
- Hiltzik, Michael (2020-05-19). "Column: Moderna's vaccine results boosted its share offering - and it's hardly a coincidence". The Los Angeles Times. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-05-19.
- Branswell, Helen (2020-05-19). "Vaccine experts say Moderna didn't produce data critical to assessing Covid-19 vaccine". Stat. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-05-19.
- Taylor, Marisa; Respaut, Robin (2020-07-07). "Exclusive: Moderna spars with U.S. scientists over COVID-19 vaccine trials". Reuters. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-16. สืบค้นเมื่อ 2020-07-10.
- "Moderna vaccine trial contractors fail to enroll enough people of color, prompting slowdown". NBC News. Reuters. 2020-10-06. สืบค้นเมื่อ 2020-11-17.
- Auth, Dorothy R.; Powell, Michael B. (2020-09-14). "Patent Issues Highlight Risks of Moderna's COVID-19 Vaccine". New York Law Journal. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-06. สืบค้นเมื่อ 2020-12-01.
- Vardi, Nathan (2020-06-29). "Moderna's Mysterious Coronavirus Vaccine Delivery System". Forbes. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-06. สืบค้นเมื่อ 2020-12-01.
- "Moderna loses key patent challenge". Nature Biotechnology. 38 (9): 1009. September 2020. doi:10.1038/s41587-020-0674-1. PMID 32887970. S2CID 221504018.
wikipedia, แบบไทย, วิกิพีเดีย, วิกิ หนังสือ, หนังสือ, ห้องสมุด, บทความ, อ่าน, ดาวน์โหลด, ฟรี, ดาวน์โหลดฟรี, mp3, วิดีโอ, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, รูปภาพ, เพลง, เพลง, หนัง, หนังสือ, เกม, เกม, มือถือ, โทรศัพท์, Android, iOS, Apple, โทรศัพท์โมบิล, Samsung, iPhone, Xiomi, Xiaomi, Redmi, Honor, Oppo, Nokia, Sonya, MI, PC, พีซี, web, เว็บ, คอมพิวเตอร์
lingkkhamphasa inbthkhwamni miiwihphuxanaelaphurwmaekikhbthkhwamsuksaephimetimodysadwk enuxngcakwikiphiediyphasaithyyngimmibthkhwamdngklaw krann khwrribsrangepnbthkhwamodyerwthisud wkhsinokhwid 19 khxngomedxrna xngkvs Moderna COVID 19 vaccine michuxrahwangpraethsthiimmiecakhxngwa elasomeran xnmichuxrhswa mRNA 1273 aelamitrasinkhawa Spikevax epnwkhsinokhwid 19 chnidexmxarexnexthibristhomedxrna sthabnphumiaephaelaorkhtidtxaehngchatishrth National Institute of Allergy and Infectious Diseases NIAID aelasanknganwicyaelaphthnachiwewchphnthchnsungshrth Biomedical Advanced Research and Development Authority BARDA epnphuphthnakhunodyidrbthunbangswncakesphi Coalition for Epidemic Preparedness Innovations CEPI wkhsinidkhunthaebiynihichkbphumixayu 12 pihruxyingkwainekhtpkkhrxngbangekht aelakbphumixayu 18 pihruxyingkwainekhtxun ephuxpxngknkartidechuxiwrsokhwid 19 wkhsinichchidekhaklamenuxsxngods odsla 0 5 ml odyhangkn 4 spdahwkhsinokhwid 19 khxngomedxrna INN elasomerankhwdwkhsinokhwid 19 khxngbristhomedxrnaraylaexiydwkhsinorkhthiepnkhxbngchiokhwid 19chnidexmxarexnexkhxmulthangkhlinikkarxanxxkesiyng m e ˈ d ɜːr n e me dur nechuxthangkarkhaSpikevaxchuxxunmRNA 1273 CX 024414 COVID 19 mRNA Vaccine Moderna TAK 919 Moderna COVID 19 Vaccine COVID 19 Vaccine Moderna COVID 19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection Multum Consumer Informationa621002khxmulthaebiynyaUS Moderna COVID 19 Vaccinechxngthangkarrbyachidekhaklamenuxrhs ATCNonekthmaysthanatamkthmayCA Schedule D xnumtiihichchwkhraw UK xnuyatihwangtlad US Standing Order imidxnumti xnumtiihichepnkarchukechin EU xnumtiihwangtladxyangmienguxnikh raykarpraethsthikhunthaebiynwkhsin phasaxngkvs twbngchielkhthaebiyn CAS2430046 03 8 YDrugBankDB15654EPK39PL4R4D12114saranukrmephschkrrmbthkhwamnixangxingkhristskrach khristthswrrs khriststwrrs sungepnsarasakhykhxngenuxha wkhsinnimisarxxkvththiepnexmxarexnexthiddaeplngniwkhlioxisd modRNA sungekharhsoprtinhnam spike protein khxngiwrsokhwid 19 thimixyuodythrrmchati odyexmxarexnexcahumiwinxnuphakhnaonthiepnliphid lipid nanoparticle emuxekhaipinesllaelw esllkcaphlitoprtinhnamodyxasyexmxarexnexcakwkhsinaelwkratunihphumikhumkneriynruephuxtxbsnxngtxoprtinnn dngnn emuxtidechuxiwrscring inxnakht kcathaihphumikhumkntxbsnxngiderw cungbrrethaxakarkartidechux sunginbangkhnxaccaimpraktxakarely wkhsinniidxnumtiihichaelwodymienguxnikhtang inpraethshlaypraethsrwmthngshrth aekhnada shphaphyuorp sungmiphltxpraeths 30 praeths shrachxanackr xisraexl aelasingkhopr odyxngkhkarxnamyolkkcdxyuinraykarihichepnkarchukechin sahrbpraethsithy inklangeduxnphvsphakhm 2021 khnakrrmkarxaharaelaya xy idkhunthaebiynwkhsinni rthbalebuxngtnmunghmayihichepnwkhsinthangeluxkody rph exkchnsamarthsngsuxphanxngkhkarephschkrrm xph ephuxnaipkracaychidihaekprachachn inplayeduxnmithunayn xph ephywacakhaywkhsinihaekexkchnodsla 1 100 bathsungrwmrwmphasimulkhaephim khakhnsng aelakhapraknphyraybukhkhl inplayeduxnkrkdakhm xph idesnsyyasuxkhayephuxihsngwkhsin 5 lanods odycanaekhainrahwangitrmasthi 4 playpinikbitrmasthi 1 tnpihnasphakachadithyidrbcdsrr 1 lanods sungswnhnungcaepidihxngkhkarbriharswncnghwdsuxipchidihaekprachachnepraabangklumtang fri rph exkchn 277 aehngthwpraethsidrbkarcdsrr 3 9 lanods sungprachachnsamarthcxngidodymikhaichcay 1 500 1 700 bathtxekhm swn rph ramathibdikb rph sirirachidrbcdsrr 100 000 odsthiehlux inplayeduxnsinghakhm bristhphuaethncahnaywkhsininpraethsithyidrabuwa cathayxysngwkhsin 1 958 400 odsinitrmas thi 4 khxngpini aela 3 110 400 odsinitrmasaerkkhxngpitxip omedxrnarabuwacasamarthphlitwkhsinidrahwang 800 1 000 lanods inpi 2021 aela 3 000 lanods inpi 2022 aettamsunynwtkrrmthangsukhphapholk thimhawithyalyduk cnthungwnthi 21 mithunayn 2021 wkhsinnikmikarsngcxnglwnghnaaelwekin 1 658 lanods odyrwmwkhsinthipraethsithysngaelw 5 lanods ineduxnmkrakhm 2021 bristherimphthnawkhsinrupaebbihm sungmichuxrhswa mRNA 1273 351 thisamarthichchidephimephuxpxngkniwrsokhwid 19 sayphnthuebta thiphbaerksudinaexfrikait aelaerimthdsxbdwywa thaihwkhsindngedimepnodsthisam casamarthpxngkniwrsokhwid 19 sayphnthutang idhruxim cnthungklangeduxnminakhmbristhiderimkarthdlxngkbedkxayu 0 11 khwb aelaxayu 12 17 pi aelw ineduxnediywkn bristhiderimkarthdlxngthangkhlinikrayathi 1 kbwkhsinokhwid 19 runtxipsungmichuxrhswa mRNA 1283 odyepnwkhsinthisamarthcdekbaelakhnsnginxunhphumitueynekbyathrrmdaidkaraephthywkhsinkhxngomedxrnaichsahrbpxngknkartidechuxiwrs SARS CoV 2 ephuximihepnorkhokhwid 19 odychidekhaklamenuxedlthxyd 2 ekhmxngkhkarxnamyolkaenanaihchidhangkn 28 wn khxmulaesdngwa prasiththiskykhxngwkhsinodsaerkkhngyunidthung 10 spdah dngnn ephuxldkaresiychiwitemuxwkhsinmicakd xngkhkarxnamyolkcungaenanaihyudkarchidodsthisxngxxkipthung 12 spdah ephuxihchidodsaerkaekbukhkhlesiyngidcanwnmakthisud yngmibangpraethssungchidwkhsinodsthi 3 ihaekphumiphumikhumknbkphrxnghlngchidodsthisxngipaelw 28 wndwyprasiththiskyesnokhngxtrakarekidorkhsasm Cumulative Incidence Curves khxngxasasmkhr thiidwkhsinni siaedng ethiybkbphuthiimidwkhsin sinaengin hlkthanthangkarthdlxngaesdngwa prasiththiskykhxngwkhsinpraktraw 2 spdah hlngcakchidodsaerk ody 2 spdah hlngcakchidodsthisxng prasiththiskycaxyuthirxyla 94 1 ngansuksathishrthichxnumtiwkhsinepnkarchukechinphbwa inklumthiidwkhsin 15 181 khn xasasmkhr 11 khntidokhwid ethiybkbklumthiidyahlxk 15 170 khnthi 185 khn tidokhwid xnung inklumthiidwkhsin immikrnithimixakarrunaerngely ethiybkb 11 khninklumyahlxk sahrbprasiththisky khxngwkhsinorkhthangedinhayicehtuiwrs xtraechnnimikhneriykwa naxscrry aela echiydthaprawtisastr odyxyuinradbediywkbwkhsinokhwid 19 khxngifesxr ibxxnethkh khaprasiththiskykhlay kntlxdthukchwxayu tlxdthngsxngephs tlxdklumechuxchatiaelachatiphnthutang tlxdcnkhnthimiorkhpracatwtang sungesiyngtidokhwidxyangrunaerng aemcasahrbkhnxayu 18 piaelayingkwaethann inwnthi 16 minakhm 2021 bristhiderimkarthdlxngkbedkxayu 0 11 khwb okhrngkar KidCOVE aelaxayu 12 17 pi TeenCOVE aelw sunykhwbkhumaelapxngknorkhshrthidthakarsuksarahwangeduxnthnwakhm 2020 cnthungminakhm 2021 kbbukhlakrthangaephthy ecahnathichukechin aelaecahnathidanhnasakhyxun ekuxb 4 000 khn nganthitiphimphineduxnemsayn 2021 srupwa insthankarncring prasiththiphaphkarpxngknkartidechuxkhxngwkhsinniimwacamixakarhruxim 14 wnhlngcakodsthisxngxyuthirxyla 90 aelaprasiththiphaphhlngcakidodsaerk 14 wnaetkxncaidodsthisxngxyuthirxyla 80 cnthungeduxnemsayn 2021 rayakarekidphumikhumknorkhephraawkhsinyngimchdecn aetkiderimkarsuksaodytidtamphuidwkhsinepnraya 2 piaelw phlnganebuxngtncakkarthdlxngthangkhlinikrayathi 3 aesdngwa prasiththiskykhxngwkhsinkhngyun khuxyngxyuthi 93 hlngcakidodsthisxngipaelw 6 eduxn prasiththiphaph prasiththiphl thwipaelw wkhsincdwamiprasiththiphaphthamikhapraemin 50 aelamikhalangkhxngchwngkhwamechuxmn CI aebb 95 thi gt 30 khxmulebuxngtncakngansuksainrthminniosta shrth aesdngnywa wkhsinyngkhngprasiththiphaphpxngknkartidechuxedltathngaebbtxngekha rph aelaaebbimaesdngxakar sayphnthuhlkinminniostaepliyncakxlfasungmikhwamchuk 85 ineduxnmkrakhmipepnedltasungmikhwamchuk 70 ineduxnkrkdakhm prasiththiphaphkhxngwkhsininkarpxngknkarekha rph rwmthuk sayphnthuldlngelknxy khuxcak 92 95 CI 81 97 sahrbrayaewlathiwathnghmd odyehlux 81 33 96 ineduxnkrkdakhm prasiththiphaphpxngknkartidechuxaebbimaesdngxakarsahrbthuksayphnthutklngephiyngelknxy khuxcak 86 81 91 tlxdrayaewlathiwa odykhngehlux 76 58 87 ineduxnkrkdakhm ihepriybethiybkbwkhsinkhxngifesxr sungmiprasiththiphaphpxngknkartidechuxsahrbthuksayphnthuthitklngmakkwa khux cak 76 69 81 tlxdrayaewlathiwa odyehlux 42 13 62 ineduxnkrkdakhm prasiththiphaph prasiththiphltxtansayphnthuokhwid 19 tang ods khwamrunaerngkhxngorkh xlfa ebta aekmma edlta sayphnthuxun thimimakxn1 mixakar 61 56 66 43 22 59 immirayngan 61 53 67 txngekha rph 59 39 73 56 9 to 82 immirayngan 76 46 90 2 mixakar 90 85 94 88 61 96 immirayngan 93 87 96 txngekha rph 94 59 99 100 immirayngan 90 80 100 14 th kh 2020 19 em y 2021 inrthxxnaethriox aekhnada chwngkhwamechuxmn CI imidrabu cungimsamarthrukhwamaemnyakhxngkhaniidcring klumprachakrodyechphaa mikhxmulcakdekiywkbkarichwkhsinnikbhyingmikhrrph ephraangansuksaebuxngtnimrbxasasmkhrthitngkhrrphaelathaphbwatngkhrrphrahwangngansuksakkhdxasasmkhrxxk aetngansuksainstwimphbpyhathangkhwamplxdphy aelakerimkarthdlxngthangkhlinikaelwephuxtrwcsxbkhwamplxdphyaelaprasiththiskykhxngwkhsinkbhyingmikhrrph opraekrmtidtamkhwamplxdphyinsthankarncringkhxngsunykhwbkhumaelapxngknorkhshrth CDC yngimphbehtukarnimphungprasngkhthiphidpkti aelaxasyphlebuxngtninngansuksathitiphimphineduxnemsayn 2021 CDC cungaenanaihhyingmikhrrphchidwkhsinniphlimphungprasngkhptikiriyaaephthiphiwsungcdwaimrunaerng 7 wnhlngcakchidwkhsinni xngkhkarxnamyolkrabuwa khxmulaesdngwawkhsinplxdphydi aelakarekidphlimphungprasngkhaesdngwa immixairodyechphaathinaepnhwngekiywkbkhwamplxdphy phlimphungprasngkhthisamysudrwmkarecbpwdthicudchid la pwdhw pwdklamenux aelapwdkhx sunykhwbkhumaelapxngknorkhshrthraynganxakaraephrunaerng aexnafiaelksis inxtra 2 5 krni in 2 5 lanods thichid cungaenanaihrxsngektxakarepnewla 15 nathi hlngchid ptikiriyathangphiwhnngthicudchidthiekidhlngcaknn odypraktepnphiwhnngaedngehmuxnphunkphbinkrnithiminxy aetimcdwarunaerng hruxepnkhxhamichimihchidodstxip xtrakarekidphiwhnngaedngehmuxnphunikl cudchidxyuthi 10 8 aelainkrnithiekid 1 9 xacihythung 10 s m hruxyingkwa inwnthi 23 mithunayn sunykhwbkhumaelapxngknorkhshrthidyunynwaklamenuxhwicxkesb myocarditis hruxeyuxhumhwicxkesb pericarditis xacekidineyawchn 13 rayinlankhn odymakepnphuchayxayuekin 16 piphuidrbwkhsinomedxrnahruxifesxr aelaodymakkfuntwxyangrwderwemuxidkarrksaaelakarphkphxnthiephiyngphxephschwithyaethkhonolyiepnsarprakxbexmxarexnexthiddaeplngniwkhlioxisd nucleoside modified messenger RNA modRNA aelahumiwinxnuphakhnaonthiepnliphid lipid nanoparticle exmxarexnexsrangphumikhumkntxiwrsodyekharhsoprtinhnam spike protein sungmixyuthixnuphakhiwrsokhwid 19 odythrrmchati emuxsarprakxbekhaipinesllmnusyaelw mRNA kcaekhaipthirangaehexnodphlasum ER khxngesll exmxarexnexmirhsphnthukrrmthicakratunihesllphlitoprtinhnamkhxngiwrsokhwid 19 odyichkliktamthrrmchatikhxngesll oprtinhnamthiichnimikarddaeplngphnthukrrm chuxwa 2P epnkarepliynkrdxamiondngedimthisxngtaaehnngdwy proline epnkarddaeplngsungnkwicythisthabnphumiaephaelaorkhtidechuxaehngchatishrth National Institute of Allergy and Infectious Diseases NIAID thakhunodyrwmmuxkbsthabnxun rwmthngmhawithyalyethkss xxstin emuxoprtinxxkmacakesllaelw kcakratunihphumikhumkneriynruephuxtxbsnxngtxoprtinhnamnn dngnn emuxtidechuxiwrscring inxnakht kcathaihphumikhumkntxbsnxngiderw cungbrrethaxakarkartidechux sunginbangkhnxaccaimpraktxakarely klikkarsngyakhxngwkhsinxasyxnuphakhnaonthiepnliphidsungphankrabwnkar PEGylation PEGylated lipid nanoparticle LNP drug delivery system ody PEGylation epnkrabwnkarkhwbosphxliemxr thiepn polyethylene glycol ekhakbomelkulhruxokhrngsrangthiihykwaxun echn ya oprtinthiichrksa epntn aelwklayepnwtthuthieriykwa PEGylated aelwekhmiwkhsinmitwyaxxkvththiepnexmxarexnexthiddaeplngniwkhlioxisd modRNA sungminiwkhlioxithd 4 101 twaelaekharhsoprtinhnam spike glycoprotein khxngiwrsokhwid 19 odyddaeplngihaesdngxxkoprtininrupaebbkxncaechuxmekhakbesll prefusion configuration khuxmikarklayphnthuaebb K986P V987P aelaprbprungladbihdiyingkhundngni uridine U idaethnthidwy N1 methylpseudouridine U m1PS khnabkhangdwy 5 untranslated region UTR aela 3 UTR xnepnladbyinxnuphththkhxngyin Hemoglobin alpha 1 inmnusy ephim stop codon xiksxngtw yutiladbdwy 3 poly A tail exmxarexnexcahumiwinxnuphakhnaonthiepnliphidsungthaihexmxarexnexesthiyr aelaxanwyihexmxarexnexekhaipinesllid odyphlitcakliphiddngtxipni 1 2 distearoyl sn glycero 3 phosphocholine DSPC khxelsetxrxl polyethylene glycol PEG 2000 dimyristoyl glycerol DMG SM 102 hrux heptadecan 9 yl 8 2 hydroxyethyl 6 oxo 6 undecyloxy hexyl amino octanoate epnliphidthiixxxninsid wkhsinlalayxyuinsarbfefxrinsthanakhxngehlwsungmixngkhprakxbdngni tromethamine tromethamine hydrochloride krdnasm sodium acetate suokhrs miladbxarexnexcakwkhsinthiidtiphimphthangxinethxrentsahrbnkwithyaiwrs sungxangwathaodythxdladbodytrngcakwkhsinthiehluxinkhwdkarphlitomedxrnatxngxasybristhrbcangphlitephuxihphlitwkhsinidepncanwnmak khntxnaerkkhxngkarphlitkhuxkarsngekhraahphlasmiddiexnexephuxichepnaebbsrangexmxarexnex khntxnnimibristh Aldevron inemuxngfarok rthnxrthdaokhta shrth epnphuphlit khntxnthiehluxbrisththasyyakblxnsakrup Lonza Group ephuxkarphlitinrthniwaehmpechiyr shrth aelainemuxng Visp switesxraelnd odysuxliphidthiepnswnetimenuxya excipient cakbristh CordenPharma xnung bristhyngphlitwkhsinexngthiorngnganinemuxngnxrwud rthaemssachuests shrth ephuxbrrcuwkhsiniskhwdaelapidpay bristhidwacangbristh Catalent inshrth aela Laboratorios Farmaceuticos Rovi insepn ineduxnemsayn 2021 bristhidkhyaysyyathithakb Catalent ephuxephimphlitwkhsin ody Catalent caphlitwkhsinephimkhun 80 lankhwd txpi inplayeduxnediywkn bristhprakaswacalngthunepnphn landxllarshrth ephuxephimphlitwkhsin odyxacphlitidthung 3 000 lanods inpi 2022 aelaphlitidrahwang 800 1 000 lanods inpi 2021 karprbprungwithikarphlitcaihphlephimphlitbangswnkarekbkhawkhwamsaerckhxngwkhsinniidtiphimphhlngcakkhawekiywkbphlebuxngtnkhxngwkhsinokhwid 19 khxngifesxr ibxxnethkh odywkhsinkhxngomedxrnamiprasiththiskykhlay kn aetekbidinxunhphumitueynekbyapktikhuxinrahwang 2 8 xngsaeslesiys epnewla 30 wn hruxekbthixunhphumi 20 xngsaeslesiys idthung 4 eduxn ethiybkbwkhsinkhxngifesxr ibxxnethkhthitxngekbaechaekhngeyncdrahwang 80 thung 60 xngsaeslesiys praethsrayidnxypktimismrrthphaphkhnsngaelaekbaecheyn cold chain inradbtueynaechyathrrmda imichinradbeyncdref gt How China s COVID 19 could fill the gaps left by Pfizer Moderna AstraZeneca Fortune 2020 12 05 cakaehlngedimemux 2020 12 12 subkhnemux 2020 12 05 lt ref gt ineduxnkumphaphnth 2021 xngkhkarxaharaelayashrthidphxnkhxcakdinkarekbwkhsinkhxngifesxrodyxnuyatihsngaelaekbkhwdwkhsinaechaekhngthiyngimidthaihecuxcanginxunhphumirahwang 25 thung 15 xngsaeslesiys epnewla 2 spdah kxnich wkhsinkhxngomedxrnaimkhwrekbiwinxunhphumitakwa 50 xngsaeslesiys ineduxnphvscikayn 2020 warsarwithyasastrenecxrkraynganwa aemcaepnipidwa khwamaetktangkhxngsutrxnuphakhnaonliphidhruxokhrngsrangthutiyphumikhxngexmxarexnex xacxthibaykhwamtangkhxngkhwamesthiyrthixunhphumitang khxngwkhsinbristhomedxrnaaelaifesxr ibxxnethkh aetphuechiywchaycanwnmakkkhadwa phlitphnthwkhsinthngsxnginthisudkcapraktwa mikhxkahndinkarekbaelamixayuphlitphnthkhlay knthixunhphumitang klxngknkhwamrxnthiichbrrcuwkhsinkhxngomedxrna odybrrcurwmkbhxeyn cold pack wkhsinkhxngomedxrnasamarthekbiwintuaechaekhngthrrmdasahrbyaprawtiineduxnmkrakhm 2020 omedxrnaprakaskarphthnawkhsinxarexnexthimichuxrhswa mRNA 1273 ephuxsrangphumikhumkntxiwrsokhwid 19 SARS CoV 2 bristhidrbenginthun 955 landxllarshrth praman 29 900 lanbath caksanknganwicyaelaphthnachiwewchphnthchnsungshrth BARDA sungepnswnkhxngkrathrwngsukhphaphaelabrikarmnusyshrth khuxsanknganethakbihkhaichcaythnghmdinkarphthnawkhsincnidrbkhunthaebiyncakxngkhkarxaharaelayashrth aetrwm aelw rthbalklangshrthkidihthunbrisththnghmd 2 500 lanehriyyshrth praman 78 300 lanbath inkarphthnaaelaphlitwkhsinni phubricakhnxkphakhrthxun rwmthngesphi Coalition for Epidemic Preparedness Innovations CEPI aelankrxng dxlli phartnkidihenginthunephuxphthnawkhsinnidwy karthdlxngthangkhlinik rayathi 1 2 ineduxnminakhm 2020 karthdlxngthangkhlinikinmnusyrayathi 1 khxngwkhsiniderimkhunodybristhrwmthakbkbsthabnphumiaephaelaorkhtidtxaehngchatishrth NIAID ineduxnemsayn sanknganwicyaelaphthnachiwewchphnthchnsungshrth BARDA idcdngbpramanthung 483 landxllarshrth praman 15 000 lanbath sahrbkarphthnawkhsinkhxngbristh ineduxnphvsphakhm xngkhkarxaharaelayashrthxnumtiaephnkarthdlxngthangkhlinikrayathi 2 ephuxtrwcsxbkhnadyaaelaprasiththisky ineduxnediywkn omedxrnaesnsyyakbbriskhphlitwkhsinswiskhuxlxnsakrup Lonza Group ephuxihphlitwkhsin 300 lanods txpi inwnthi 25 phvsphakhm 2020 bristhiderimkarthdlxngthangkhlinikraya 2a odyrbxasasmkhrphuihy 600 khnephuxpraeminkhwamplxdphyaelakartxbsnxngthangphumikhumkntxkaridwkhsin 2 ods karthdlxngcaesrcsininpi 2021 ineduxnmithunayn bristhrwmmuxkbbristhxemriknkhux Catalent phucabrrcuaelapidpaykhwdwkhsin odyepnphuekbaelaaeckcahnaywkhsindwy wnthi 9 krkdakhm omedxrnaprakasrwmmuxkarphlitkb Laboratorios Farmaceuticos Rovi sepn thawkhsinidrbxnumti inwnthi 14 txma nkwithyasastrkhxngbristhidtiphimphphlkarthdlxngthangkhlinikrayathi 1 sungidthdlxngaebbephimkhnadya dose escalation odyphbwa ekidsarphumitanthanaebbkacdvththi neutralizing antibodies txoprtin S1 S2 khxngiwrsokhwiderimtngaetwnthi 15 hlngchidya yathukkhnadkxihekidphlimphungprasngkhinradbtngaetebacnthungpanklangaetcasamyyingkhunemuxephimkhnadya phlimphungprasngkhrwmthngepnikh la pwdsirsa pwdklamenux aelaecbpwdthicudchid wkhsininkhnadnxy cungphicarnawaplxdphyaelamiprasiththiphaphphxiherimthakarthdlxngthangkhlinikrayatx ipodycaihwkhsinkhnad 100 imokhrkrm 2 khrnghangkn 29 wn khnadyathiihmak kcaimthdlxngtxip rayathi 3 inwnthi 27 krkdakhm bristhaelasthabnphumiaephaelaorkhtidtxaehngchatishrth NIAID iderimkarthdlxngthangkhlinikrayathi 3 inshrthaelamiaephncarbxasasmkhr 30 000 khnodycdekhaklum 2 klum klumaerkidrbwkhsinkhnad 100 imokhrkrm 2 ods aelaxikklumidrbyahlxkepnosediymkhlxird 0 9 ineduxnknyayn 2020 bristhidtiphimphaephnkarthdlxngnixyanglaexiyd inwnthi 30 knyayn prathanbriharbristhklawwa thathdlxngidsaerc wkhsinxacerimmiichtngaetplayeduxnminakhmhruxtneduxnemsayn 2021 ineduxntulakhm 2020 bristhkidxasasmkhr 30 000 khnthicaepninkarthdlxngrayathi 3 aelw inwnthi 15 phvscikayn 2020 sthabnsukhphaphaehngchatishrth US National Institutes of Health NIH prakaswa karthdlxngidphldiodythw ip txmawnthi 16 bristhcungprakasphlebuxngtnthiidinkarthdlxngthangkhlinikrayathi 3 sungrabuwawkhsinmiprasiththisky efficacy rxyla 94 inkarpxngknorkh khawnixxkhlngkhawwkhsinkhxngbristhifesxr ibxxnethkh aelaaesdngwa wkhsinkhxngomedxrnamiprasiththiskykhlaykn aetsamarthekbiwinxunhphumikhxngtueynaechyathrrmdarahwang 2 8 xngsaeslesiys epnewla 30 wnhrux 20 xngsaeslesiys cnxacthung 4 eduxn ethiybkbwkhsinkhxngifesxrthitxngekbiwintuaechaekhngxunhphumitaphiessrahwang 80 thung 60 xngsaeslesiys aetineduxnphvscikayn 2020 warsarwithyasastrenecxrkraynganwa aemcaepnipidwa khwamaetktangkhxngsutrxnuphakhnaonliphidhruxokhrngsrangthutiyphumikhxngexmxarexnex xacxthibaykhwamtangkhxngkhwamesthiyrthixunhphumitang khxngwkhsinbristhomedxrnaaelaifesxr ibxxnethkh aetphuechiywchaycanwnmakkkhadwa phlitphnthwkhsinthngsxnginthisudkcapraktwa mikhxkahndinkarekbaelamixayuphlitphnthkhlay knthixunhphumitang inwnthi 18 thnwakhm xngkhkarxaharaelayashrth FDA xnumtiihichwkhsinniepnkarchukechin tngaeteduxnknyayn 2020 omedxrnaidichchudtrwcokhwidkhxng Roche Diagnostics aephnkhnungkhxnghxffaemn la orch thixngkhkarxaharaelayashrthidxnumtiihichepnkarchukechininwnthi 25 phvscikayn 2020 aelatamphucahnayekhruxngmuxxnuchiwwithyatanghakphuhnung nicaxanwykarwdsarphumitanthan SARS CoV aelwchwyrabushsmphnthrahwangkarpxngknthiwkhsinchwysrangkhunkbradbsarphumitanthanaebb anti receptor binding domain khwamrwmmuxknechnniidprakasemuxwnthi 9 thnwakhm 2020 txma ineduxnthnwakhm 2020 xngkhkarxaharaelayashrthtrwcphicarnakhxmulthitiphimphinrahwangkarthdlxngthangkhlinikrayathi 3 khxngwkhsinnisungaesdngwa wkhsinplxdphyaelamiprasiththiphaphpxngknkartidorkh dngnn xngkhkarcungkhunthaebiynihichwkhsinepnkarchukechintxma inwnthi 4 kumphaphnth 2021 phlnganthdlxngthangkhlinikrayathi 3 idtiphimphxyangepnthangkarinwarsarkaraephthyniwxingaelnd sungaesdngwa wkhsinmiprasiththiskypxngknorkhrxyla 94 phlkhangekhiyngrwmxakarkhlayhwd echn ecbpwdthicudchid la pwdklamenux pwdsirsa epntn aetkarthdlxngcaimsinsudcnthunplaypi 2022 karxnumti duephimthi raykarkhunthaebiyninpraethstang phasaxngkvs karxnumtiaelasiththikaridkhwamchwyehluxcakokhaewks duraykarpraeths phasaxngkvs xnumtixyangsmburn xnumtiepnkarchukechin praethsthimisiththiidrbkhwamchwyehluxcakokhaewks xyangerngdwn ineduxnthnwakhm 2021 ekhtpkkhrxngtang rwmthngshrachxanackr shphaphyuorp aekhnada aelashrth tangkkalngpraeminwkhsinephuxxnumtiihichepnkarchukechin emergency use authorization EUA ephuxihsamarthchidwkhsinaekprachachnidxyangrwderw inwnthi 18 thnwakhm xngkhkarxaharaelayashrth FDA xnumtiihichwkhsinniepnkarchukechin epnphlitphnthaerkkhxngomedxrnathiidrbxnumticak FDA txmawnthi 23 thnwakhm krathrwngsatharnsukhaekhnada Health Canada cungxnumtiihichwkhsinechnkn inwnthi 5 mkrakhm krathrwngsatharnsukhkhxngxisraexlkidxnumtiihichwkhsinni inwnthi 3 kumphaphnth 2021 krathrwngsatharnsukhkhxngsingkhoprkxnumtiihichwkhsinni odywkhsinidsngmathungerimtngaetwnthi 17 kumphaphnth inwnthi 31 emsayn 2021 xngkhkarxnamyolkidxnumtiwkhsinihxyuinraykarichepnkarchukechin wnthi 5 phvsphakhm 2021 xngkhkarxaharaelayakhxngfilippinsidxnumtiihichwkhsinni inwnthi 13 eduxnediywkn khnakrrmkarxaharaelayaaehngpraethsithy xy kidkhunthaebiynwkhsinni inwnthi 21 txma yipunkidkhunthaebiynihichwkhsinniepnkarchukechin inwnthi 29 mithunayn 2021 xinediyidkhunthaebiynwkhsinni aelainwnediywkn krathrwngsatharnsukhkhxngewiydnamkidkhunthaebiynihichepnkarchukechinechnkn inwnthi 5 singhakhm 2021 maelesiyidkhunthaebiynihichepnkarchukechinxyangmikhxaem inwnthi 9 txma xxsetreliykidkhunthaebiynwkhsinxyangmikhxaemephuxihichkbbukhkhlxayu 18 pihruxyingkwa aebbpkti inwnthi 6 mkrakhm 2021 sankngankaraephthyyuorp European Medicines Agency EMA idaenanaihxnumtiihwkhsinwangtladidxyangmienguxnikh odykhnakrrmathikaryuorpkidxnumtiinwnediywkn inwnthi 6 mithunayn 2021 sankngankaraephthyyuorpiderimtrwcphicarnakarkhyayichwkhsinnikbedkxayurahwang 12 17 pi inwnthi 12 mkrakhm 2021 sanknganewchphnthswitesxraelnd Swissmedic idxnumtiihichwkhsinnixyangchwkhrawinpraeths intneduxnemsayn 2021 hnwyngankakbduaelyaaelaphlitphnthsukhphaph Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA aehngshrachxanackridxnumtixyangsmburnihwangtladkhaywkhsininshrachxanackr phthnakartx ma thharshrthchidwkhsinkhxngomedxrnaineduxnthnwakhm 2020 yngimchdecnwa wkhsinmiphlpxngknorkhtlxdchiwithruxcatxngchidwkhsinephimepnraya emuxxnumtiihich karihwkhsinaekhyingmikhrrphaelahyingeliynglukdwynmkyngimidthdlxng aemkhadwacathdlxngkbkhnklumniinpi 2021 ineduxnmkrakhm 2021 bristhesnxihwkhsinodsthisamaekxasasmkhrthiidchidwkhsinsxngkhrnginkarthdlxngrayathi 1 khxngbristh odycaihinrahwang 6 12 eduxn hlngcakidodsthisxng bristhyngxacihwkhsinodsthisamaekxasasmkhrinkarthdlxngrayathi 3 dwy thakhxmulkhwamkhngyunkhxngsarphumitanthanaesdngwakhwrih inwnthi 21 mkrakhm 2021 bristhtklngrwmmuxphlitwkhsinkbbristhyayipunkhux Takeda Pharmaceutical Company odycaeriykwkhsinthiyipunphlitwa COVID 19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection inwnthi 25 mkrakhmtxma bristherimphthnawkhsinrupaebbihm sungmichuxrhswa mRNA 1273 351 thisamarthichchidephimephuxpxngkniwrsokhwid 19 sayphnthuebta thiphbaerksudinaexfrikait aelaerimthdsxbdwywa thaihwkhsindngedimepnodsthisam casamarthpxngkniwrssayphnthutang idhruxim inwnthi 24 kumphaphnth bristhprakaswaidphlitaelasngwkhsinihmniipihsthabnsukhphaphaehngchatishrth NIH epncanwnephiyngphxaelwephuxkarthdlxngrayathi 1 cnthungwnthi 16 minakhm 2021 bristhiderimkarthdlxngkbedkxayu 0 11 khwb okhrngkar KidCOVE aelaxayu 12 17 pi TeenCOVE aelw ineduxnmithunayn 2021 bristhkalngtrwcsxbwkhsintxtanechuxiwrsokhwid 19 hlaysayphnthusungmirhswa mRNA 1273 211 aelarwmwkhsin mRNA 1273 kb mRNA 1273 351 xyanglakhrung karchidbustdwywkhsinchnidediywkn inklangeduxnsinghakhm 2021 xngkhkarxaharaelayashrthaelasunykhwbkhumaelapxngknorkhshrthidxnuyatihchidwkhsinepnodsthisamaekphuthimiphumikhumknbkphrxngpraethsithyithmilnkhxngwkhsinomedxrnainpraethsithy 2021 22 wnthi raylaexiydplayeduxn k ph xngkhkarephschkrrm xph tidtxkbomedxrnashrthodytrng ephuxsngcxngwkhsin 5 lanods ihidklangeduxn mi y odybristhidtxbwa sngiderwsudinitrmasaerkkhxngpi 2022tneduxn em y xph thamthungphuaethncahnayinpraeths bristhrabuwakalngecrcakbbristhsillikhfarmaethann15 ph kh bristhsillikh aethlngwa cacdsuxwkhsinphantwaethnphakhrthethannodyepnkhxkahndkhxngphuphlitwkhsininsthankarnchukechin30 mi y xngkhkarephschkrrmcakhaywkhsinih rph exkchnodsla 1 100 bath praman 33 dxllarshrth 1 k kh smakhmorngphyabalexkchnkahndrakhaihbrikarwkhsinkhxng rph exkchnxyuthi 1 650 bathtxekhm praman 49 dxllarshrth hrux 3 300 bathtxsxngekhm inxtraediywknthukorngphyabal2 k kh rangsyyacdhasinkhaidsngihsanknganxykarsungsud16 21 k kh xph thyxylngnamsuxkhaywkhsinkb rph exkchnody rph txngcharakhawkhsinetmcanwn sphakachadithyepidih xbc cxngwkhsinephuxnaipchidihaekklumprachachnepraabang 5 klumfri22 k kh sphakachadithyesnsyyacdsuxwkhsin 1 lanods phan xph ephuxnachidihaekprachachnfri23 k kh xph esnsyyasuxkhaykbbristhsillikh ephuxwkhsin 5 lanodsitrmas 4 wbr 2021 bristhsillikh rabuwacasngthayxywkhsin 1 958 400 odsitrmas 1 wbr 2022 bristhsillikh rabuwacasngthayxywkhsin 3 110 400 odsrwmphasimulkhaephim khakhnsng aelakhapraknphyraybukhkhl rakhasuththirwmkhawkhsin khabrikar aelakhapraknwkhsinthnghmdaelw inwnthi 13 phvsphakhm 2021 khnakrrmkarxaharaelaya xy idkhunthaebiynwkhsinniinpraethsithy rthbalebuxngtnmunghmayihichwkhsinniepnwkhsinthangeluxksungrthexngimidchidihaekprachachnody rph exkchnsamarthsngsuxphanxngkhkarephschkrrm xph ephuxnaipkracaychidihaekprachachn rph exkchnkhadwa casamarthnaekhawkhsinidphayineduxntulakhm suxraynganwa tnthun khxngwkhsinthinaekhaphan xph caxyuthi 37 38 dxllarshrth praman 1 160 1 192 bath ody rph caihbrikarchidwkhsin 2 odsinrakhapraman 3 000 4 000 bath sungrwmkhapraknphlkhangekhiyng inwnthi 15 krkdakhm sphakachadithyprakaswa cacdsuxwkhsin 1 lanods phan xph ephuxnachidihaekprachachnfri sphakachadcaepidihxngkhkarbriharswncnghwd xbc tang sngyxdcxngwkhsinody xbc txngsnbsnunkhawkhsinodsla 1 300 bath praman 39 dxllarshrth aelasphakachadcdthayxysngwkhsiniherimineduxntulakhm swn xbc txngnawkhsinipchidihaekbukhkhltang 5 klumfrirwmthng khnphikar phupwytidetiyng hyingtngkhrrph phusungxayu 70 pikhunip bukhlakrthangkaraephthyaelaphyabalinthinthurkndar phuthithanganinsunyedkelk khru rr xnubal khru xacary bukhlakrthitxngptibtingansmphsprachachn inwnthi 23 kkh txma xph lngnamsyyasuxkhaykbbristhsillikhfarmaephuxnaekhawkhsin 5 lanods khawrabuwa ephraabristhomedxrnamikhxkahndwacakhaywkhsinihaekhnwyngankhxngrthethann dngnn xph cungtxngepnphuesnsyya wkhsincanaekharahwangitrmas thi 4 pi 2021 cnthungitrmasthi 1 pitxipodyepnwkhsinthangeluxk karesnsyyaniekidhlngcakthi rph exkchntang aelasphakachadithyidcharaenginkhawkhsinxyangkhrbthwnihaek xph aelwody xph kcacharaengincanwnniihaekbristhsillikh txip inwkhsincanwnni 3 9 lanods casngih rph exkchn 277 aehngthwpraeths xik 1 1 lanods thiehluxcasngihsphakachadithy rph ramathibdi aela rph sirirach prachachnthicxngwkhsinkb rph exkchncaesiykhaichcay 1 500 1 700 bathtxekhm hrux 3 000 3 400 bassahrbsxngods swnkhxngthisphakachadithyepnphucdsrrnn prachachncaidrbwkhsinfri inwnthi 30 singhakhm bristhsillikh idsnghnngsuxmayng xph wa cathayxysngwkhsin 1 958 400 odsinitrmas thi 4 khxngpini aela 3 110 400 odsinitrmasaerkkhxngpitxipsngkhmaelawthnthrrmchuxsinkha mRNA 1273 epnchuxrhskhxngwkhsinthiichemuxkalngphthnaaelathdlxng swn elasomeran epnchuxrahwangpraethsthiimmiecakhxngsungidesnx aela Spikevax epnchuxtrasinkha karsngcxng rxngprathanathibdishrth kmla aehrris chidwkhsinomedxrnaepnodsthisxngineduxnmkrakhm 2021 cnthungwnthi 22 singhakhm 2021 sunynwtkrrmthangsukhphapholk Duke Global Health Innovation Center aehngmhawithyalydukidraynganwa wkhsinnimikarsngcxnglwnghnaaelwekin 1 658 lanods odyrwmwkhsinthipraethsithysngaelw 5 lanods ineduxnmithunayn 2020 singkhoprsngcxngwkhsinlwnghnacakbristh odymiraynganwaidcayrakhaaephngepnphiessephuxihidwkhsinthiphlitidtn aemrthbalcaimyxmepidephyrakhahruxcanwn odyxangkhxsyyakarsuxkhay ineduxnsinghakhm 2020 rthbalklangshrthsngcxngwkhsin 100 lanods ineduxnphvscikayn 2020 bristhklawwacakhidkhawkhsinkbrthbaltang inrakharahwang 25 37 dxllarshrth praman 783 1 200 bath ineduxnthnwakhm 2020 shphaphyuorpsngcxngwkhsinlwnghna 160 lanods aelaaekhnada 56 lanods inwnthi 17 thnwakhm khxkhwamthwitetxrcakrthmntringbpraman ebleyiymepidephywa shphaphyuorpcacay 18 dxllar txods 564 bath inkhnathihnngsuxphimphedxaniwyxrkithmsraynganwa shrthcacay 15 dxllar txods 470 bath inwnthi 17 kumphaphnth 2021 wkhsinlxtaerkidsngthungsingkhopr inplayeduxnediywkn bristhkhadwa cakhaywkhsininpiniid 18 400 lanehriyyshrth praman 580 000 lanbath pyha ineduxnphvsphakhm 2020 hlngcakidprakasihtladhunruthungphlbangswnthiyngimidtrwcsxbodyphuruesmxkninxasasmkhr 8 khncak 45 khnkxnkarthdlxngrayathi 1 inmnusy prathanbriharbristhidprakasphansankkhawsiexnbisi wacakhayhunmimulkha 1 250 landxllarshrth 39 000 lanbath cakhunthnghmdthipraeminwamimulkha 30 000 landxllarshrth 940 000 lanbath odythiewbistkhaw Stat idrabuwa phuechiywchaythangwkhsinklawwa omedxrnaimidihkhxmulthicaepninkartrwcpraeminwkhsin inwnthi 7 krkdakhm mikarepidopngkhxkhdaeyngrahwangbristhkbnkwithyasastrkhxngshrthekiywkbkarimyxmaechrkhxmulkhxngkarthdlxngthangkhlinik bristhyngthukwicarnephraaimrbxasasmkhrphumichatiphnthutang inkarthdlxngthangkhlinik karfxngkhdisiththibtr bristhomedxrnakalngsukhdithangsiththibtrkbbristhaekhnadakhux Arbutus Biopharma thiomedxrnaekhyidibxnuyatihichrabbkarsngyaekhaipinesllaebb PEGylated lipid nanoparticle drug delivery system inwnthi 4 knyayn 2020 warsarwithyasastrkhux Nature Biotechnology raynganwakhxkhdkhanocthkxnsakhyxyanghnungkhxngomedxrnathuksaltdsinykihxikfayinkhdinichnaduephimwkhsinokhwid 19 khxngifesxr ibxxnethkhxangxing Spikevax previously COVID 19 Vaccine Moderna EPAR European Medicines Agency EMA 2021 01 04 subkhnemux 2021 06 29 Takeda Announces Approval of Moderna s COVID 19 Vaccine in Japan Press release Takeda 2021 05 21 Moderna 2019 10 23 mRNA 3704 and Methylmalonic Acidemia Video YouTube subkhnemux 2021 01 19 Regulatory Decision Summary Moderna COVID 19 Vaccine Health Canada 2020 12 23 cakaehlngedimemux 2021 01 02 subkhnemux 2020 12 23 Moderna COVID 19 Vaccine mRNA 1273 SARS CoV 2 COVID 19 vaccines and treatments portal 2020 12 23 cakaehlngedimemux 2020 12 23 subkhnemux 2020 12 23 European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID 19 European Commission Press release subkhnemux 2021 01 06 Information for Healthcare Professionals on COVID 19 Vaccine Moderna Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA 2021 01 08 subkhnemux 2021 01 08 Conditions of Authorisation for COVID 19 Vaccine Moderna Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA 2021 01 08 subkhnemux 2021 01 09 Regulatory approval of COVID 19 Vaccine Moderna gov uk 2021 04 01 FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID 19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID 19 Vaccine Food and Drug Administration Press release subkhnemux 2020 12 18 Moderna COVID 19 Vaccine cx 024414 injection suspension DailyMed subkhnemux 2020 12 20 Moderna COVID 19 Vaccine Emergency Use Authorization PDF Food and Drug Administration Report 2020 12 18 subkhnemux 2020 12 20 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti Moderna COVID 19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older PDF Centers for Disease Control and Prevention CDC Therapeutic Goods Administration TGA Press release 2021 06 24 khlngkhxmulekaekbcakaehlngedimemux 2021 06 27 subkhnemux 2021 06 29 Our portfolio partnerships to develop vaccines against COVID 19 CEPI 2020 cakaehlngedimemux 2021 01 02 subkhnemux 2020 12 15 CEPI s COVID 19 vaccine portfolio CEPI 2020 cakaehlngedimemux 2021 01 04 subkhnemux 2020 12 15 Dosing amp Administration Infectious Diseases Society of America 2021 01 04 khlngkhxmulekaekbcakaehlngedimemux 2020 12 20 subkhnemux 2021 01 05 Coronavirus COVID 19 Update FDA Authorizes Additional Vaccine Dose for Certain Immunocompromised Individuals U S Food and Drug Administration FDA Press release 2021 08 12 subkhnemux 2021 08 13 COVID 19 Vaccines for Moderately to Severely Immunocompromised People Centers for Disease Control and Prevention 2021 08 13 subkhnemux 2021 08 13 Baden LR HM El Sahly Essink B Kotloff K Frey S Novak R aelakhna 2021 02 04 Efficacy and Safety of the mRNA 1273 SARS CoV 2 Vaccine The New England Journal of Medicine 384 5 403 416 doi 10 1056 NEJMoa2035389 PMC 7787219 PMID 33378609 WHO lists anti COVID Moderna vaccine for emergency use Philippine Daily Inquirer Agence France Presse 2021 05 01 xy khunthaebiynwkhsin omedxrna aelw Thai PBS News 2021 05 13 Thai FDA approves Moderna vaccine Bangkok Post 2021 05 13 epidkhntxn omedxrna wkhsinokhwid 19 thangeluxk cayexngchidrph exkchn krungethphthurkic 2021 05 14 mthai 2021 06 30 30 mi y 64 xngkhkarephschkrrm GPO ephy thwit odythang thwitetxr nnthotnews 2021 07 23 lngnamaelw xngkhkarephschkrrm kb bristh sillikh farma cakd lngnamsyya chux khay wkhsinomedxrna 5 lanods aelw thwit odythang thwitetxr wkhsinokhwid esnsuxomedxrnaaelw hmxechiyngihmsngsyifesxrbricakh 1 5 lanods ikhridbang BBC ithy 2021 07 23 cakaehlngedimemux 2021 08 02 okhwid 19 mti sbkh ihchidwkhsinsutrphsm swnsphakachadithyaecng xbc sngcxngyxdomedxrnalanods BBC ithy 2021 07 16 cakaehlngedimemux 2021 08 02 lasud bristhnaekha wkhsinomedxrna aecngsnglxtaerkitrmas4 krungethphthurkic 2021 08 31 Moderna boosting COVID 19 vaccine capacity targets up to 3 billion shots in 2022 Reuters 2021 04 29 Vaccine Purchases TRACKING COVID 19 VACCINE PURCHASES ACROSS THE GLOBE Duke Global Health Innovation Center 2021 01 25 khlngkhxmulekaekbcakaehlngedim PDF emux 2021 06 29 subkhnemux 2021 05 16 Is the Covid 19 Vaccine Effective Against New South African Variant The New York Times 2021 01 25 subkhnemux 2021 01 25 Jenco Melissa 2021 03 16 Moderna testing COVID 19 vaccine in children under 12 First Participants Dosed in Phase 1 Study Evaluating mRNA 1283 Moderna s Next Generation COVID 19 Vaccine Press release Moderna 2021 03 15 odythang Business Wire Moderna begins testing next generation coronavirus vaccine Reuters 2021 03 15 subkhnemux 2021 06 15 Moderna COVID 19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older PDF Centers for Disease Control and Prevention CDC 2021 07 16 PDF cakaehlngedimemux 2021 08 14 Interim recommendations for use of the Moderna mRNA 1273 vaccine against COVID 19 Guidance World Health Organization WHO June 2021 10665 341785 WHO 2019 nCoV vaccines SAGE recommendation mRNA 1273 2021 2 Background document on the mRNA 1273 vaccine Moderna against COVID 19 World Health Organization Report Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting Food and Drug Administration 2020 12 17 Branswell Helen 2021 02 02 Comparing the Covid 19 vaccines developed by Pfizer Moderna and Johnson amp Johnson subkhnemux 2021 03 28 Moderna Vaccine Shows Significant COVID 19 Prevention Efficacy in Phase 3 Data Mishra SK Tripathi T February 2021 One year update on the COVID 19 pandemic Where are we now Acta Trop 214 105778 doi 10 1016 j actatropica 2020 105778 PMC 7695590 PMID 33253656 Meo SA Bukhari IA Akram J Meo AS Klonoff DC February 2021 COVID 19 vaccines comparison of biological pharmacological characteristics and adverse effects of Pfizer BioNTech and Moderna Vaccines Eur Rev Med Pharmacol Sci 25 3 1663 1669 doi 10 26355 eurrev 202102 24877 PMID 33629336 VRBPAC mRNA 1273 Sponsor Briefing Document PDF Moderna 2020 12 17 Jenco Melissa 2021 03 16 Moderna testing COVID 19 vaccine in children under 12 Thompson MG Burgess JL Naleway AL Tyner HL Yoon SK Meece J aelakhna April 2021 Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA 1273 COVID 19 Vaccines in Preventing SARS CoV 2 Infection Among Health Care Personnel First Responders and Other Essential and Frontline Workers Eight U S Locations December 2020 March 2021 PDF MMWR Morb Mortal Wkly Rep 70 13 495 500 doi 10 15585 mmwr mm7013e3 PMC 8022879 PMID 33793460 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti Doria Rose N Suthar MS Makowski M O Connell S McDermott AB Flach B aelakhna June 2021 Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA 1273 Vaccine for Covid 19 N Engl J Med 384 23 2259 2261 doi 10 1056 NEJMc2103916 PMID 33822494 Moderna says Covid vaccine durable for at least six months France 24 Washington Agence France Presse 2021 08 05 subkhnemux 2021 08 11 Krause P Fleming TR Longini I Henao Restrepo AM Peto R September 2020 COVID 19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy Lancet 396 10253 741 743 doi 10 1016 S0140 6736 20 31821 3 PMC 7832749 PMID 32861315 WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one half with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30 This means that the 95 CI for the trial result should exclude efficacy less than 30 Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30 as a criterion for vaccine licensure Puranik A Lenehan PJ Silvert E Niesen MJ Corchado Garcia J O Horo JC aelakhna 2021 08 09 Comparison of two highly effective mRNA vaccines for COVID 19 during periods of Alpha and Delta variant prevalence medRxiv Preprint doi 10 1101 2021 08 06 21261707 S2CID 236951646 Chung H He S Nasreen S Sundaram ME Buchan SA Wilson SE aelakhna 2021 07 26 Effectiveness of BNT162b2 and mRNA 1273 COVID 19 vaccines against symptomatic SARS CoV 2 infection and severe COVID 19 outcomes in Ontario Canada a test negative design study medRxiv Preprint eTables 6 and 7 doi 10 1101 2021 05 24 21257744 S2CID 235219084 3845993 subkhnemux 2021 08 10 Vaccination Considerations for People Pregnant or Breastfeeding U S Centers for Disease Control and Prevention CDC 2021 03 18 subkhnemux 2021 04 24 Shimabukuro Tom 2021 03 01 COVID 19 Vaccine Safety Update PDF Smith Kate 2021 04 24 New CDC guidance recommends pregnant people get the COVID 19 vaccine CBS News subkhnemux 2021 04 24 Shimabukuro TT Kim SY Myers TR Moro PL Oduyebo T Panagiotakopoulos L aelakhna April 2021 Preliminary Findings of mRNA Covid 19 Vaccine Safety in Pregnant Persons N Engl J Med doi 10 1056 NEJMoa2104983 PMID 33882218 Weise Elizabeth COVID 19 toes Moderna arm all body rash Vaccines can cause skin reactions but aren t dangerous study says CDC COVID 19 Response Team January 2021 Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID 19 Vaccine United States December 21 2020 January 10 2021 PDF Morbidity and Mortality Weekly Report 70 4 125 29 doi 10 15585 mmwr mm7004e1 PMC 7842812 PMID 33507892 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti Blumenthal KG Freeman EE Saff RR Robinson LB Wolfson AR Foreman RK aelakhna 2021 04 01 Delayed Large Local Reactions to mRNA 1273 Vaccine against SARS CoV 2 New England Journal of Medicine 384 13 1273 1277 doi 10 1056 NEJMc2102131 PMC 7944952 PMID 33657292 Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine PDF U S Food and Drug Administration FDA Report 2021 08 12 cakaehlngedimemux 2021 08 14 subkhnemux 2021 08 13 National Center for Immunization and Respiratory Diseases 2021 06 23 Myocarditis and Pericarditis Following mRNA COVID 19 Vaccination CDC gov Centers for Disease Control and Prevention subkhnemux 2021 07 02 The tiny tweak behind COVID 19 vaccines Chemical amp Engineering News 2020 09 29 subkhnemux 2020 09 30 A gamble pays off in spectacular success How the leading coronavirus vaccines made it to the finish line The Washington Post 2020 12 06 subkhnemux 2020 12 09 Kramer Jillian 2020 12 31 They spent 12 years solving a puzzle It yielded the first COVID 19 vaccines National Geographic a href wiki E0 B9 81 E0 B8 A1 E0 B9 88 E0 B9 81 E0 B8 9A E0 B8 9A Cite news title aemaebb Cite news cite news a CS1 maint url status lingk Corbett Kizzmekia Edwards Darin Leist Sarah 2020 08 05 SARS CoV 2 mRNA Vaccine Development Enabled by Prototype Pathogen Preparedness Nature doi 10 1038 s41586 020 2622 0 PMC 7301911 PMID 32577634 Auth Dorothy R Powell Michael B 2020 09 14 Patent Issues Highlight Risks of Moderna s COVID 19 Vaccine New York Law Journal subkhnemux 2020 12 01 GenBank ID MN908947 3 National Center for Biotechnology Information NCBI U S National Library of Medicine 2020 03 18 Organization World Health June 2021 INN Proposed International Nonproprietary Names List 125 COVID 19 special edition PDF WHO Drug Information 35 2 578 9 10665 343367 Jackson LA Anderson EJ Rouphael NG Roberts PC Makhene M Coler RN aelakhna November 2020 An mRNA Vaccine against SARS CoV 2 Preliminary Report The New England Journal of Medicine 383 20 1920 1931 doi 10 1056 NEJMoa2022483 PMC 7377258 PMID 32663912 Jeong DE McCoy M Artiles K Ilbay O Fire A Nadeau K aelakhna 2021 03 23 Assemblies of putative SARS CoV2 spike encoding mRNA sequences for vaccines BNT 162b2 and mRNA 1273 Virological org Springer P 2021 05 24 Fargo firm makes key ingredient for millions of COVID 19 vaccine doses Grand Forks Herald Mullin R 2020 11 25 Pfizer Moderna ready vaccine manufacturing networks Chemical amp Engineering News Washington D C American Chemical Society cakaehlngedimemux 2020 12 10 subkhnemux 2020 12 21 Cote J 2021 05 04 Moderna to more than double size of Massachusetts facility transform production and lab space to industrial tech center MassLive Hopkins Jared S 2021 04 06 Moderna Covid 19 Vaccine Production Pace to Increase at Contract Manufacturer Catalent The Wall Street Journal subkhnemux 2021 04 13 Loftus Peter 2021 03 21 Covid 19 Vaccine Manufacturing in U S Races Ahead The Wall Street Journal subkhnemux 2021 04 29 Williams Jordan 2021 04 29 Moderna doubling COVID 19 vaccine production TheHill subkhnemux 2021 04 29 Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Vaccination Storage amp Dry Ice Safety Handling Pfizer cakaehlngedimemux 2021 01 05 subkhnemux 2020 12 17 Lovelace Jr Berkeley Higgins Dunn Noah 2020 11 16 Moderna says preliminary trial data shows its coronavirus vaccine is more than 94 effective shares soar CNBC cakaehlngedimemux 2021 01 05 subkhnemux 2020 11 17 Pfizer s Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators State Pharma Boss Jakarta Globe 2020 11 22 cakaehlngedimemux 2020 12 07 subkhnemux 2020 12 05 Coronavirus COVID 19 Update FDA Allows More Flexible Storage Transportation Conditions for Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Food and Drug Administration Press release 2021 02 25 subkhnemux 2021 02 25 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti Pfizer and BioNTech Submit COVID 19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U S FDA Pfizer Press release 2021 02 19 subkhnemux 2021 02 19 Storage amp Handling Moderna 2021 08 11 subkhnemux 2021 08 11 Dolgin E November 2020 COVID 19 vaccines poised for launch but impact on pandemic unclear Nature Biotechnology doi 10 1038 d41587 020 00022 y PMID 33239758 S2CID 227176634 Steenhuysen Julie Kelland Kate 2020 01 24 With Wuhan virus genetic code in hand scientists begin work on a vaccine Reuters cakaehlngedimemux 2020 01 25 subkhnemux 2020 01 26 Carey Karen 2020 02 26 Increasing number of biopharma drugs target COVID 19 as virus spreads BioWorld cakaehlngedimemux 2020 02 27 subkhnemux 2020 03 01 Everett Gwen 2020 02 27 These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment Markets Insider cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 03 01 Moderna khlngkhxmulekaekbcakaehlngedimemux 2021 04 25 subkhnemux 2021 04 25 Clouse Allie 2020 11 24 Fact check Moderna vaccine funded by government spending with notable private donation USA Today subkhnemux 2021 04 25 Grady Denise 2020 11 16 Early Data Show Moderna s Coronavirus Vaccine Is 94 5 Effective The New York Times subkhnemux 2021 04 25 Bella Timothy 2020 11 18 Dolly Parton helped fund Moderna s vaccine It began with a car crash and an unlikely friendship The Washington Post subkhnemux 2021 04 25 NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID 19 begins National Institutes of Health NIH 2020 03 16 cakaehlngedimemux 2020 03 19 subkhnemux 2020 03 18 Kuznia Robert Polglase Katie Mezzofiore Gianluca 2020 05 01 In quest for vaccine US makes big bet on company with unproven technology CNN cakaehlngedimemux 2020 05 13 subkhnemux 2020 05 02 Keown Alex 2020 05 07 Moderna moves into Phase II testing of COVID 19 vaccine candidate BioSpace cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 05 09 Blankenship Kyle 2020 05 01 Moderna aims for a billion COVID 19 shots a year with Lonza manufacturing tie up FiercePharma cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 05 09 Swiss factory rushes to prepare for Moderna Covid 19 vaccine SWI swissinfo ch cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 10 07 karsuksathangkhlinikhmayelkh NCT04405076 eruxng Dose Confirmation Study to Evaluate the Safety Reactogenicity and Immunogenicity of mRNA 1273 COVID 19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older thi ClinicalTrials gov Moderna eyes third quarter for first doses of potential COVID 19 vaccine with Catalent deal Reuters 2020 06 25 cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 11 06 Lee Jaimy Moderna signs on for another COVID 19 vaccine manufacturing deal MarketWatch cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 07 09 Herper Matthew Garde Damian 2020 07 14 First data for Moderna Covid 19 vaccine show it spurs an immune response Stat Boston Globe Media cakaehlngedimemux 2020 07 14 subkhnemux 2020 07 15 Palca Joe 2020 07 27 COVID 19 vaccine candidate heads to widespread testing in U S NPR cakaehlngedimemux 2020 10 11 subkhnemux 2020 07 27 Moderna in bid for transparency discloses detailed plan of coronavirus vaccine trial BioPharma Dive cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 09 18 Mascarenhas Lauren 2020 10 01 Moderna chief says Covid 19 vaccine could be widely available by late March CNN cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 10 02 Cohen Elizabeth First large scale US Covid 19 vaccine trial reaches target of 30 000 participants CNN cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 10 23 Promising Interim Results from Clinical Trial of NIH Moderna COVID 19 Vaccine National Institutes of Health NIH 2020 11 15 cakaehlngedimemux 2021 01 04 Zimmer Carl 2020 11 20 2 Companies Say Their Vaccines Are 95 Effective What Does That Mean You might assume that 95 out of every 100 people vaccinated will be protected from Covid 19 But that s not how the math works The New York Times cakaehlngedimemux 2021 01 04 subkhnemux 2020 11 21 Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID 19 Vaccine National Institutes of Health 2020 12 18 Moderna Use Roche Antibody Test During Vaccine Trials rapidmicrobiology com cakaehlngedimemux 2020 12 14 subkhnemux 2020 12 13 karsuksathangkhlinikhmayelkh NCT04470427 eruxng A Study to Evaluate Efficacy Safety and Immunogenicity of mRNA 1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID 19 thi ClinicalTrials gov Status of COVID 19 Vaccines within WHO EUL PQ evaluation process World Health Organization WHO Cohen Elizabeth 2020 11 30 Moderna applies for FDA authorization for its Covid 19 vaccine CNN subkhnemux 2020 12 04 Burger Ludwig 2020 12 01 COVID 19 vaccine sprint as Pfizer BioNTech Moderna seek emergency EU approval Reuters subkhnemux 2020 12 04 Kuchler Hannah 2020 11 30 Canada could be among the first to clear Moderna s COVID 19 vaccine for use The Financial Post subkhnemux 2020 12 04 Parsons Lucy 2020 10 28 UK s MHRA starts rolling review of Moderna s COVID 19 vaccine PharmaTimes subkhnemux 2020 12 04 Lee Jaimy Moderna nears its first ever FDA authorization for its COVID 19 vaccine MarketWatch subkhnemux 2020 12 19 Israel authorises use of Moderna s COVID 19 vaccine Yahoo News subkhnemux 2021 01 05 Singapore becomes first in Asia to approve Moderna s COVID 19 vaccine Reuters 2021 02 03 subkhnemux 2021 02 03 CNA khlngkhxmulekaekbcakaehlngedimemux 2021 02 17 subkhnemux 2021 02 17 WHO lists Moderna vaccine for emergency use World Health Organization WHO Press release 2021 04 30 subkhnemux 2021 05 29 Lopez Virgil 2021 05 05 Philippines grants EUA to Moderna s COVID 19 vaccine GMA News Online subkhnemux 2021 05 05 Kaul R 2021 06 29 Moderna s Covid vaccine approved for use in India Hindustan Times phasaxngkvs Nga L 2021 06 29 Vietnam approves Moderna Covid vaccine for emergency use VnExpress cakaehlngedimemux 2021 07 01 subkhnemux 2021 07 01 NPRA Approves Moderna Covid 19 Vaccine CodeBlue 2021 08 05 cakaehlngedimemux 2021 08 07 subkhnemux 2021 08 08 COVID 19 vaccine Spikevax elasomeran Therapeutic Goods Administration TGA 2021 08 09 subkhnemux 2021 08 09 EMA recommends COVID 19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU Press release European Medicines Agency 2021 01 06 subkhnemux 2021 01 06 COVID 19 Vaccine Moderna Europa EMA evaluating the use of COVID 19 Vaccine Moderna in young people aged 12 to 17 European Medicines Agency EMA Press release 2021 06 08 subkhnemux 2021 06 08 Miller John 2021 01 12 Swiss drugs regulator approves Moderna s COVID 19 vaccine Reuters subkhnemux 2021 01 17 Swissmedic grants authorisation for the COVID 19 vaccine from Moderna Swissmedic Press release 2020 01 12 subkhnemux 2020 01 12 Pregnant women haven t been included in promising COVID 19 vaccine trials USA Today 2020 11 23 FDA Leave the door open to Covid 19 vaccination for pregnant and lactating health workers Stat news 2020 12 09 Rio Giulia McDonnell Nieto del 2021 01 15 Covid 19 Over Two Million Around the World Have Died From the Virus The New York Times subkhnemux 2021 01 18 Tirrell Meg 2021 01 14 Moderna looks to test Covid 19 booster shots a year after initial vaccination CNBC subkhnemux 2021 01 18 Moderna Explores Whether Third Covid 19 Vaccine Dose Adds Extra Protection The Wall Street Journal subkhnemux 2021 01 18 Start of a Japanese Clinical Study of TAK 919 Moderna s COVID 19 Vaccine Candidate Takeda 2021 01 21 subkhnemux 2021 03 11 Moderna Inc Press release 2021 02 24 khlngkhxmulekaekbcakaehlngedimemux 2021 02 24 subkhnemux 2021 02 24 Jenco Melissa 2021 03 16 Moderna testing COVID 19 vaccine in children under 12 A Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of mRNA 1273 211 Vaccine for COVID 19 Variants ClinicalTrials gov 2021 06 15 subkhnemux 2021 08 05 Moderna Inc Press release 2021 05 05 khlngkhxmulekaekbcakaehlngedimemux 2021 12 02 subkhnemux 2021 08 22 wkhsinokhwid 19 xph epidptithinnaekhaomedxrna phrxmaecngehtuesnsyyasngsuxlacha BBC ithy 2021 07 03 cakaehlngedimemux 2021 08 10 ldrakhaxikrxb omedxrna ehluxekhmla 1 650 bath rakhaediywthukorngphyabal K POOK 2021 07 01 xngkhkarephschkrrm ephynaekhawkhsinomedxrnaidinitrmas 4 2564 aelaitrmasthi 1 2565 2021 07 02 odycalngnaminsyyatamkahndedimtneduxnsinghakhm 2564 swnrangsyyacdhasinkha idsngihxykarsungsudaelwemuxchwngbaywnni 2 krkdakhm 2564 khawdi sphakachadithy dilwkhsinomedxrna 1 lanods chidihprachachnfri K POOK 2021 07 15 sphakachadithy epidhlkthanynsngcxngomedxrna 1 lanods imichtdyxd phrxmaecngithmilnyib ithyophst 2021 07 24 rph wiphawdi ephywkhsinomedxrnaekhaithydiedy t kh 64 prachachatithurkic 2021 05 17 rph exkchn wxn pchch xyarxwkhsinokhwidthangeluxk ephyomedxrnayngimmikhxngsngih Matichon Online 2021 05 14 epidrakha wkhsinomedxrna khadrph exkchnekhaarakha 3 phnbath 2 ekhm TNN Online 2021 05 06 Oliver SE Gargano JW Marin M Wallace M Curran KG Chamberland M aelakhna January 2021 The Advisory Committee on Immunization Practices Interim Recommendation for Use of Moderna COVID 19 Vaccine United States December 2020 PDF MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report 69 5152 1653 1656 doi 10 15585 mmwr mm695152e1 PMID 33382675 S2CID 229945697 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti Securing Singapore s access to COVID 19 vaccines www gov sg Singapore Government 2020 12 14 subkhnemux 2021 02 01 Khalik Salma 2021 02 01 How Singapore picked its Covid 19 vaccines The Straits Times subkhnemux 2021 02 01 Trump says U S inks agreement with Moderna for 100 mln doses of COVID 19 vaccine candidate Yahoo Reuters 2020 08 11 cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 08 12 Donald Trump appears to admit Covid is running wild in the US The Guardian 2020 11 22 subkhnemux 2020 11 22 Moderna told the Germany sic weekly Welt am Sonntag that it will charge governments between 25 and 37 per dose of its Covid vaccine candidate depending on the amount ordered Guarascio Francesco 2020 11 24 EU secures 160 million doses of Moderna s COVID 19 vaccine Reuters subkhnemux 2020 11 25 Coronavirus Commission approves contract with Moderna to ensure access to a potential vaccine European Commission 2020 11 25 cakaehlngedimemux 2021 01 06 subkhnemux 2020 12 04 New agreements to secure additional vaccine candidates for COVID 19 Prime Minister s Office Government of Canada 2020 09 25 cakaehlngedimemux 2020 12 19 subkhnemux 2020 12 04 Stevis Gridneff M Sanger Katz M Weiland N 2020 12 18 A European Official Reveals a Secret The U S Is Paying More for Coronavirus Vaccines The New York Times cakaehlngedimemux 2021 01 04 subkhnemux 2020 12 19 CNA khlngkhxmulekaekbcakaehlngedimemux 2021 02 17 subkhnemux 2021 02 17 Moderna sees 18 4 billion in sales from COVID 19 vaccine in 2021 Reuters 2021 02 25 subkhnemux 2021 02 25 Hiltzik Michael 2020 05 19 Column Moderna s vaccine results boosted its share offering and it s hardly a coincidence The Los Angeles Times cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 05 19 Branswell Helen 2020 05 19 Vaccine experts say Moderna didn t produce data critical to assessing Covid 19 vaccine Stat cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 05 19 Taylor Marisa Respaut Robin 2020 07 07 Exclusive Moderna spars with U S scientists over COVID 19 vaccine trials Reuters cakaehlngedimemux 2020 11 16 subkhnemux 2020 07 10 Moderna vaccine trial contractors fail to enroll enough people of color prompting slowdown NBC News Reuters 2020 10 06 subkhnemux 2020 11 17 Auth Dorothy R Powell Michael B 2020 09 14 Patent Issues Highlight Risks of Moderna s COVID 19 Vaccine New York Law Journal cakaehlngedimemux 2021 01 06 subkhnemux 2020 12 01 Vardi Nathan 2020 06 29 Moderna s Mysterious Coronavirus Vaccine Delivery System Forbes cakaehlngedimemux 2021 01 06 subkhnemux 2020 12 01 Moderna loses key patent challenge Nature Biotechnology 38 9 1009 September 2020 doi 10 1038 s41587 020 0674 1 PMID 32887970 S2CID 221504018